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联合超声玻璃体切除术的人工晶状体度数计算

2019年4月30日 更新者:Josef Guber、Cantonal Hospital of St. Gallen

联合 Phaco-vitrectomy 程序的人工晶状体功率计算:生物测量 IOL 公式的新常数的计算

该研究的目的是评估联合手术术后屈光不正的程度,并计算一个新的常数,以改进目前最先进的生物测量计算。

研究概览

详细说明

联合晶状体玻璃体切除术中的 IOL 度数计算与单独的白内障手术相似。 在接受联合超声玻璃体切除术的患者中,可能会观察到屈光结果的偏差,因为可能存在轴长测量误差、玻璃体切除后玻璃体腔特性的变化或眼内填塞。 大多数先前的研究报告了糖​​尿病性视网膜病变、视网膜前膜和黄斑裂孔超声玻璃体切除术后不同程度的近视偏移。 此外,术中气体的使用可能会进一步增加人工晶状体向前移位的风险,这可能会导致更高的近视偏移。 然而,这些出版物没有提供任何球形偏差的量化,也没有计算任何特定常数以改进当前最先进的生物测量计算。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • Cantonal Hospital of Sankt Gallen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受超声乳化和睫状体玻璃体切除联合手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受超声乳化和睫状体玻璃体切除联合手术的患者

排除标准:

  • 术中后囊膜破裂,人工晶状体沟固定,人工晶状体沟缝合,或人工晶状体巩膜内固定
  • 影响屈光结果的角膜疾病,例如圆锥角膜
  • 人工晶状体植入与复曲面人工晶状体或多焦点人工晶状体
  • 既往玻璃体切除术或角膜移植史
  • 其他并存的眼部疾病,如增生性糖尿病视网膜病变、晚期老年性黄斑变性、葡萄膜炎、急性视网膜坏死、Coat 病、增生性玻璃体视网膜病变或外伤
  • 硅油眼内填塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超声玻璃体切除术
术前和术后超声玻璃体切除术的生物测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
屈光预测误差(通过主观屈光度测量,以屈光度为单位)
大体时间:术后6周
术后实际主观屈光度减去术前计划屈光度(以屈光度为单位)
术后6周
绝对预测误差(通过主观屈光度测量,以屈光度为单位)
大体时间:术后6周
术后实际屈光度与术前计划屈光度之差的绝对值(屈光度)
术后6周
轴向长度的变化(通过生物测量,以毫米为单位)
大体时间:术后6周
术后轴长变化(mm)
术后6周
角膜曲率的变化(通过角膜地形图测量,以屈光度为单位)
大体时间:术后6周
角膜曲率的变化(屈光度)
术后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月30日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Phaco-vity-biometry study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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