Obliczanie mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla połączonych procedur fako-witrektomii
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Obliczanie mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla złożonych procedur fako-witrektomii: Obliczanie nowej stałej dla wzorów biometrycznych IOL
Celem pracy jest ocena stopnia pooperacyjnej wady refrakcji w zabiegach łączonych oraz obliczenie nowej stałej w celu ulepszenia aktualnych obliczeń biometrycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczenia mocy soczewki IOL w złożonej fakowitrektomii przeprowadzono podobnie jak w przypadku samej operacji usunięcia zaćmy.
U pacjentów poddawanych fakowitrektomii łączonej można zaobserwować odchylenia w wynikach refrakcji ze względu na możliwe błędy pomiaru długości osiowej, zmiany właściwości ciała szklistego po usunięciu ciała szklistego lub tamponadę wewnątrzgałkową.
Większość wcześniejszych badań opisywała różne stopnie przesunięcia krótkowzroczności po fako-witrektomii z powodu retinopatii cukrzycowej, błony nasiatkówkowej i otworu w plamce.
Ponadto śródoperacyjne zastosowanie gazu może dodatkowo zwiększyć ryzyko przemieszczenia soczewki wewnątrzgałkowej do przodu, co może wywołać większe przesunięcie krótkowzroczne.
Jednak te publikacje nie dostarczyły żadnej ilościowej oceny odchyleń sferycznych ani nie obliczyły żadnej konkretnej stałej w celu ulepszenia aktualnych obliczeń biometrycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegowi łączonemu z fakoemulsyfikacją i pars plana witrektomią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi łączonemu z fakoemulsyfikacją i pars plana witrektomią
Kryteria wyłączenia:
- Umocowanie soczewki IOL przez szczelinę, przyszycie soczewki IOL przez szczelinę lub umocowanie soczewki wewnątrztwardówkowej z powodu śródoperacyjnego pęknięcia torebki tylnej
- choroba rogówki, taka jak stożek rogówki, która zakłóca wyniki refrakcji
- Wszczepienie soczewki IOL z toryczną lub wieloogniskową soczewką IOL
- Historia wcześniejszej witrektomii lub przeszczepu rogówki
- Inne współistniejące choroby oczu, takie jak proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, zaawansowane zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, zapalenie błony naczyniowej oka, ostra martwica siatkówki, choroba Coat'a, proliferacyjna retinopatia ciała szklistego lub uraz
- Tamponada wewnątrzgałkowa z użyciem oleju silikonowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fako-witrektomia
|
Biometria do zabiegów fakowitrektomii przed i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd przewidywania refrakcji (mierzony na podstawie refrakcji subiektywnej, w dioptriach)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
pooperacyjna rzeczywista subiektywna refrakcja minus przedoperacyjna planowana refrakcja w równoważności sferycznej (w dioptriach)
|
6 tygodni po operacji
|
|
Bezwzględny błąd przewidywania (mierzony na podstawie subiektywnego załamania światła, w dioptriach)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
bezwzględna wartość różnicy między refrakcją rzeczywistą po operacji a refrakcją planowaną przed operacją (w dioptriach)
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zmiany długości osiowej (mierzone biometrycznie, w milimetrach)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zmiana długości osiowej po operacji (w milimetrach)
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zmiany krzywizny rogówki (mierzone na podstawie topografii rogówki, w dioptriach)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
zmiana krzywizny rogówki (w dioptriach)
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phaco-vity-biometry study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .