中枢神経系の感染症
2025年2月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
中枢神経系の感染症 - 観察コホート研究
この研究は、感染性髄膜炎および/または脳炎の発生率を記述し、感染が疑われる（その後検証された、または検証されていない）患者の臨床的、診断的、治療的特徴を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- MEの疑いのある患者と確認された患者の発生率、診断精密検査、および治療の特徴を評価する。
- 最初に感染性髄膜炎（ME）が疑われ確認された患者と、感染性髄膜炎（ME）が疑われたが確認されていない患者との間の臨床的差異を調べること。
- 感染性 ME が疑われる患者における病理学的 CT 所見 (特に拡大する脳腫瘤病変) の潜在的な予後因子を評価する。
- LP の前に頭蓋 CT の恩恵を受ける特定の患者グループを特定する。
- 腰椎穿刺（LP）の考えられる合併症（血腫、穿刺後頭痛、脳ヘルニアなど）と、頭蓋CT上の病理学的徴候との相関を調べること。
- LPの前に感染性MEと頭蓋CTが疑われる患者と、前に頭蓋CTを受けていない患者の転帰を比較する。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
10年間（2006年1月から2021年12月まで）に感染性髄膜炎/脳炎の疑いまたは確定診断でバーゼル大学病院に入院したすべての患者。
説明
包含基準:
- 2006年1月から2021年12月までに主診断および/または二次診断として感染性髄膜炎および/または脳炎が確認されバーゼル大学病院に入院した18歳以上の全患者。LP前の頭部CTの有無にかかわらず
- 18歳以上のすべての患者は、頭部CTの有無にかかわらず、主診断および/または二次診断として感染性髄膜炎および/または脳炎の疑いで同じ期間にバーゼル大学病院に入院した。
除外基準:
- 感染性髄膜炎および/または脳炎の疑いがない患者。
- 入院前に髄膜炎/脳炎の診断が確認されている患者
- 「一般同意」（つまり、収集された医療データを符号化された形式で研究目的でさらに使用することを許可する患者の書面による同意）を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MEの疑いのある患者と確認された患者の発生率（数）
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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MEの疑いのある患者と確認された患者の数の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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病理学的CT所見
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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病理学的CT所見のある患者数の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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LP施行後のヘルニアの危険因子となる病理学的CT所見
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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LP施行後にヘルニアの危険因子となる病理学的CT所見を有する患者数の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血腫（数）
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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LPの合併症としての血腫
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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グラスゴー結果スコア
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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客観的な回復度によって被害者を分類する脳損傷患者のスケール。このスケールは、良好な回復 (自立して生活できる、仕事や学校に戻ることができる)、中等度の障害 (自立して生活できる、仕事や学校に戻ることができない）、重度の障害（命令に従うことができる、自立して生活することができない）、持続的な植物状態（環境と対話することができない、無反応）、そして死亡。
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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穿刺後の頭痛 (数値)
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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LPの合併症としての穿刺後頭痛
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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脳ヘルニア（数）
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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LPの合併症としての脳ヘルニア
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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病理学的CT所見（数）
時間枠：入院時の単一時点評価 (1 日目)
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感染性MEが疑われる患者における病理学的CT所見（特に拡大する脳腫瘤病変）の数と評価
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入院時の単一時点評価 (1 日目)
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薬の種類
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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MEの疑いのある患者および確認された患者の投薬（治療特性）の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト (ICDSC)
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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ICDSC は、集中治療環境向けに特別に設計された 8 つの項目を含むスクリーニング手段であり、2 つのポイント (不在または存在) で評価されます。
項目には以下の評価が含まれます。(1) 意識 (昏睡状態、昏睡状態、覚醒状態、または過覚醒)。 (2) 方向性。 (3) 幻覚または妄想。 (4) 精神運動活動。 (5) 不適切な発言や雰囲気。 (6) 注意力。 (7) 睡眠覚醒サイクルの乱れ。 (8) 症状の変動。
最大スコアは 8 です。スコアが 4 以上の場合は、せん妄の存在を示します。
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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入院中に死亡
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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院内死亡患者数の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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病前の機能ベースラインに戻る
時間枠：入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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病前機能ベースラインに戻った患者数の評価
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入院中の単一時点の評価（最長 4 週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。