Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce centrálního nervového systému

14. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Infekce centrálního nervového systému - observační kohortová studie

Tato studie má popsat výskyt infekční meningitidy a/nebo encefalitidy a analyzovat klinické, diagnostické a léčebné charakteristiky pacientů s podezřením na infekci (a následně ověřenou i neověřenou).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi konkrétní cíle studie patří:

  1. Posoudit výskyt, diagnostický postup a charakteristiky léčby pacientů se suspektním a potvrzeným ME.
  2. Zkoumat klinické rozdíly mezi pacienty s původně suspektní a potvrzenou infekční meningitidou (ME) oproti pacientům se suspektním, ale nepotvrzeným infekčním ME.
  3. Vyhodnotit potenciálně prognostické faktory patologických CT nálezů (zejména expandující léze mozkové hmoty) u pacientů s podezřením na infekční ME.
  4. Identifikovat specifickou skupinu pacientů, kteří profitují z kraniálního CT před LP.
  5. Vyšetřit možné komplikace (např. hematom, postpunkční bolest hlavy, cerebrální herniace, …) lumbální punkce (LP) a jejich korelace s patologickými příznaky na kraniálním CT.
  6. Porovnat výsledky mezi pacienty s podezřením na infekční ME a kraniálním CT před LP oproti pacientům bez předchozího kraniálního CT.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati do Fakultní nemocnice v Basileji s podezřením nebo potvrzenou infekční meningitidou/encefalitidou v průběhu 10 let (od ledna 2006 do prosince 2021).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku ≥18 let přijatí do Univerzitní nemocnice v Basileji s potvrzenou infekční meningitidou a/nebo encefalitidou jako hlavní a/nebo sekundární diagnózou od ledna 2006 do prosince 2021 s nebo bez kraniálního CT před LP
  • Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí do Univerzitní nemocnice v Basileji ve stejném časovém období s podezřením na infekční meningitidu a/nebo encefalitidu jako hlavní a/nebo sekundární diagnózu s nebo bez kraniálního CT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez podezření na infekční meningitidu a/nebo encefalitidu.
  • Pacienti s diagnózou meningitidy/encefalitidy potvrzenou před přijetím do nemocnice
  • Pacienti, kteří odmítli „obecný souhlas“ (tj. písemný souhlas pacientů, který umožňuje další použití jejich shromážděných lékařských dat pro výzkumné účely v zakódované podobě).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pacientů se suspektní a potvrzenou ME (počet)
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hodnocení počtu pacientů se suspektním a potvrzeným ME
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Patologický CT nález
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hodnocení počtu pacientů s patologickým CT nálezem
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Patologické CT nálezy představující rizikový faktor pro herniaci po provedení LP
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
zhodnocení počtu pacientů s patologickými CT nálezy představujícími rizikový faktor pro herniaci po provedení LP
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hematom (číslo)
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hematom jako komplikace LP
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Výsledek výsledku Glasgow
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
škála pacientů s poraněním mozku, která seskupuje oběti podle objektivního stupně uzdravení. Škála se skládá z pěti kategorií ordinálních výsledků: dobré uzdravení (schopni žít samostatně, schopni vrátit se do práce nebo školy), středně těžké postižení (schopni žít samostatně, neschopnost vrátit se do práce nebo školy), těžké postižení (schopný plnit příkazy, neschopný samostatného života), přetrvávající vegetativní stav (neschopný interakce s okolím, nereagující) a smrt.
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
postpunkční bolest hlavy (číslo)
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
postpunkční bolest hlavy jako komplikace LP
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
cerebrální herniace (číslo)
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
cerebrální herniace jako komplikace LP
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
patologický CT nález (počet)
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu při hospitalizaci (den 1)
počet a hodnocení patologických CT nálezů (zejména expandujících lézí mozkové hmoty) u pacientů s podezřením na infekční ME
hodnocení jednoho časového bodu při hospitalizaci (den 1)
druh léku
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hodnocení medikace (charakteristiky léčby) pacientů se suspektním a potvrzeným ME
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Kontrolní seznam pro screening deliria intenzivní péče (ICDSC)
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
ICDSC je screeningový nástroj obsahující osm položek speciálně navržených pro prostředí intenzivní péče se dvěma body: nepřítomnost nebo přítomnost. Položky zahrnují hodnocení: (1) vědomí (komatózní, soporózní, bdělý nebo hypervigilant); (2) orientace; (3) halucinace nebo bludy; (4) psychomotorická aktivita; (5) nevhodná řeč nebo nálada; (6) všímavost; (7) poruchy cyklu spánku a bdění; a (8) fluktuace symptomatologie. Maximální skóre je osm; skóre ≥4 indikují přítomnost deliria.
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Smrt během pobytu v nemocnici
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hodnocení počtu pacientů s hospitalizační smrtí
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
Návrat k premorbidní funkční základní linii
Časové okno: jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)
hodnocení počtu pacientů s návratem k premorbidním funkčním výchozím hodnotám
jednorázové hodnocení během pobytu v nemocnici (až 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01244; me19Sutter2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr údajů o pacientech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit