Infections du système nerveux central
14 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Infections du système nerveux central - une étude de cohorte observationnelle
Cette étude vise à décrire l'incidence de la méningite et/ou de l'encéphalite infectieuses et à analyser les caractéristiques cliniques, diagnostiques et thérapeutiques des patients suspectés (et par la suite vérifiés et non vérifiés) d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent:
- Évaluer l'incidence, le bilan diagnostique et les caractéristiques de traitement des patients atteints d'EM suspectée et confirmée.
- Examiner les différences cliniques entre les patients initialement suspectés et confirmés de méningite infectieuse (EM) et ceux atteints d'EM infectieuse suspectée mais non confirmée.
- Évaluer les facteurs potentiellement pronostiques des résultats pathologiques de la tomodensitométrie (en particulier les lésions de masse cérébrale en expansion) chez les patients suspectés d'EM infectieuse.
- Identifier un groupe spécifique de patients qui bénéficient d'une TDM crânienne avant la PL.
- Examiner les complications possibles (par exemple, hématome, céphalée post-ponction, hernie cérébrale, …) de la ponction lombaire (LP) et leurs corrélations avec les signes pathologiques sur le scanner crânien.
- Comparer les résultats entre les patients avec une ME infectieuse suspectée et une TDM crânienne avant LP par rapport aux patients sans TDM crânienne antérieure.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients admis à l'Hôpital universitaire de Bâle avec suspicion ou confirmation de méningite/encéphalite infectieuse sur une période de 10 ans (de janvier 2006 à décembre 2021).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de ≥ 18 ans admis à l'Hôpital universitaire de Bâle avec méningite et/ou encéphalite infectieuse confirmée comme diagnostic principal et/ou secondaire de janvier 2006 à décembre 2021 avec ou sans scanner crânien avant PL
- Tous les patients âgés de ≥ 18 ans admis à l'Hôpital universitaire de Bâle au cours de la même période avec suspicion de méningite infectieuse et/ou d'encéphalite comme diagnostic principal et/ou secondaire avec ou sans scanner crânien
Critère d'exclusion:
- Patients sans suspicion de méningite infectieuse et/ou d'encéphalite.
- Patients dont le diagnostic de méningite/encéphalite a été confirmé avant l'admission à l'hôpital
- Les patients qui ont refusé le "consentement général" (c'est-à-dire l'accord écrit des patients qui autorise l'utilisation ultérieure de leurs données médicales collectées à des fins de recherche sous forme codée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de patients atteints d'EM suspectée et confirmée (nombre)
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation du nombre de patients suspectés et confirmés d'EM
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Résultats pathologiques CT
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation du nombre de patients présentant des résultats pathologiques CT
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Résultats pathologiques CT constituant un facteur de risque de hernie après la réalisation de LP
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation du nombre de patients présentant des résultats pathologiques CT constituant un facteur de risque de hernie après la réalisation de LP
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hématome (nombre)
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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hématome comme complication de LP
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Score du résultat de Glasgow
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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échelle des patients atteints de lésions cérébrales qui regroupe les victimes selon le degré objectif de récupération. L'échelle se compose de cinq catégories de résultats ordinaux : bon rétablissement (capable de vivre de manière autonome, capable de retourner au travail ou à l'école), incapacité modérée (capable de vivre de manière autonome, incapable de retourner au travail ou à l'école), une invalidité grave (capable de suivre les ordres, incapable de vivre de manière autonome), un état végétatif persistant (incapable d'interagir avec l'environnement, insensible) et la mort.
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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céphalée post-ponction (nombre)
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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céphalée post-ponction comme complication de la PL
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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hernie cérébrale (nombre)
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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hernie cérébrale comme complication de la PL
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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résultats pathologiques CT (nombre)
Délai: évaluation ponctuelle à l'hospitalisation (Jour 1)
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nombre et évaluation des résultats pathologiques de la tomodensitométrie (en particulier les lésions de masse cérébrale en expansion) chez les patients suspectés d'EM infectieuse
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évaluation ponctuelle à l'hospitalisation (Jour 1)
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genre de médicament
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation des médicaments (caractéristiques du traitement) des patients atteints d'EM suspectée et confirmée
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Liste de vérification pour le dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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L'ICDSC est un instrument de dépistage comprenant huit items spécifiquement conçus pour le milieu de soins intensifs avec deux points : absent ou présent.
Les items comprennent l'évaluation de : (1) la conscience (comateuse, soporifique, éveillée ou hypervigilante) ; (2) orientation; (3) hallucinations ou délires ; (4) activité psychomotrice; (5) discours ou humeur inappropriés; (6) attention; (7) troubles du cycle veille-sommeil; et (8) fluctuation de la symptomatologie.
Le score maximum est de huit ; des scores ≥4 indiquent la présence de délire.
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Décès pendant le séjour à l'hôpital
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation du nombre de patients décédés à l'hôpital
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Retour à la ligne de base fonctionnelle prémorbide
Délai: évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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évaluation du nombre de patients avec retour à la ligne de base fonctionnelle prémorbide
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évaluation ponctuelle pendant le séjour à l'hôpital (jusqu'à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01244; me19Sutter2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .