中枢神经系统感染
2025年2月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
中枢神经系统感染——一项观察性队列研究
本研究旨在描述传染性脑膜炎和/或脑炎的发病率，并分析疑似（随后证实和未证实）感染患者的临床、诊断和治疗特征。
研究概览
详细说明
研究的具体目标包括：
- 评估疑似和确诊 ME 患者的发病率、诊断检查和治疗特征。
- 检查最初疑似和确诊的传染性脑膜炎 (ME) 患者与疑似但未确诊的传染性脑膜炎 (ME) 患者之间的临床差异。
- 评估疑似感染性 ME 患者的病理 CT 检查结果（尤其是扩大的脑占位性病变）的潜在预后因素。
- 确定在 LP 之前受益于头颅 CT 的特定患者组。
- 检查腰椎穿刺 (LP) 可能出现的并发症（例如血肿、穿刺后头痛、脑疝等）及其与头颅 CT 病理征象的相关性。
- 比较疑似感染性 ME 和 LP 前颅脑 CT 患者与之前未行颅脑 CT 患者的结果。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 10 年期间（从 2006 年 1 月到 2021 年 12 月），所有因疑似或确诊感染性脑膜炎/脑炎而入院的巴塞尔大学医院患者。
描述
纳入标准：
- 2006 年 1 月至 2021 年 12 月期间，所有年龄≥18 岁并以确诊感染性脑膜炎和/或脑炎为主要和/或次要诊断的巴塞尔大学医院收治的所有患者在 LP 之前有或没有头颅 CT
- 所有在巴塞尔大学医院同期入院且疑似感染性脑膜炎和/或脑炎的所有年龄≥18 岁的患者作为主要和/或次要诊断，有或没有头颅 CT
排除标准：
- 没有疑似感染性脑膜炎和/或脑炎的患者。
- 入院前确诊为脑膜炎/脑炎的患者
- 拒绝“一般同意”（即允许进一步使用其收集的医疗数据以编码形式用于研究目的的患者的书面协议）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疑似和确诊 ME 患者的发生率（人数）
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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评估疑似和确诊 ME 患者的数量
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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病理CT表现
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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评估具有病理 CT 结果的患者数量
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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病理 CT 结果构成 LP 后疝的危险因素
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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评估病理 CT 检查结果构成 LP 后脑疝危险因素的患者数量
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿（个）
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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血肿作为 LP 的并发症
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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格拉斯哥结果评分
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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脑损伤患者量表，根据客观恢复程度对受害者进行分组。该量表由五个有序结果类别组成：恢复良好（能够独立生活，能够重返工作或学校），中度残疾（能够独立生活，无法重返工作或学校）、严重残疾（能够服从命令、无法独立生活）、持续性植物人状态（无法与环境互动、反应迟钝）和死亡。
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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穿刺后头痛（次数）
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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穿刺后头痛作为 LP 的并发症
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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脑疝（例）
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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脑疝作为 LP 的并发症
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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病理CT表现（个）
大体时间：住院时的单时间点评估（第 1 天）
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疑似感染性 ME 患者 CT 病理表现（尤其是扩大的脑占位性病变）的数量和评估
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住院时的单时间点评估（第 1 天）
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一种药物
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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评估疑似和确诊 ME 患者的药物治疗（治疗特征）
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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ICDSC 是一种筛查工具，包括八个项目，专为重症监护环境设计，分为两点：缺失或存在。
这些项目包括评估：(1) 意识（昏迷、昏睡、清醒或过度警觉）； (2) 定位； (3)出现幻觉或妄想； (4) 精神运动活动； (5) 言谈举止不当； (6) 专心； (7)睡眠-觉醒周期紊乱； (8)症状的波动。
最高分是八分；分数≥4 表示存在谵妄。
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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住院期间死亡
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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院内死亡患者人数评估
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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恢复到病前功能基线
大体时间：住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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评估恢复到病前功能基线的患者人数
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住院期间的单时间点评估（最多 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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