Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia Ośrodkowego Układu Nerwowego

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Infekcje ośrodkowego układu nerwowego – obserwacyjne badanie kohortowe

Celem pracy jest opis częstości występowania zakaźnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i/lub mózgu oraz analiza charakterystyki klinicznej, diagnostycznej i leczniczej pacjentów z podejrzeniem (a następnie zweryfikowanym i niezweryfikowanym) zakażeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

  1. Ocena częstości występowania, diagnostyki i charakterystyki leczenia pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym ME.
  2. Zbadanie różnic klinicznych między pacjentami z początkowo podejrzewanym i potwierdzonym zakaźnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (ME) a ​​pacjentami z podejrzeniem, ale niepotwierdzonym zakaźnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (ME).
  3. Ocena potencjalnie prognostycznych czynników patologicznych wyników tomografii komputerowej (zwłaszcza rozszerzających się zmian masy mózgowej) u pacjentów z podejrzeniem zakaźnego ME.
  4. Aby zidentyfikować określoną grupę pacjentów, którzy odnoszą korzyści z CT czaszki przed LP.
  5. Zbadanie możliwych powikłań (np. krwiak, ból głowy po nakłuciu, przepuklina mózgowa, …) nakłucia lędźwiowego (LP) i ich korelacji z objawami patologicznymi w TK czaszki.
  6. Porównanie wyników między pacjentami z podejrzeniem zakaźnego ME i CT czaszki przed LP z pacjentami bez wcześniejszej CT czaszki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Tschudin Sutter, PD Dr. med

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Tschudin Sutter, PD Dr. med
        • Pod-śledczy:
          • Adrian Egli, PD Dr. med
        • Pod-śledczy:
          • Tolga Dittrich, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei z podejrzeniem lub potwierdzonym zakaźnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych/zapaleniem mózgu w okresie 10 lat (od stycznia 2006 do grudnia 2021).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei z potwierdzonym zakaźnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i/lub zapaleniem mózgu jako rozpoznaniem głównym i/lub wtórnym od stycznia 2006 do grudnia 2021 z tomografią komputerową czaszki lub bez przed LP
  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w tym samym okresie z podejrzeniem zakaźnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i/lub zapalenia mózgu jako głównego i/lub wtórnego rozpoznania z lub bez CT czaszki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez podejrzenia zakaźnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i/lub mózgu.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenia mózgu potwierdzonym przed przyjęciem do szpitala
  • Pacjenci, którzy odmówili „zgody ogólnej” (tj. pisemnej zgody pacjentów, która zezwala na dalsze wykorzystywanie zebranych przez nich danych medycznych do celów badawczych w zaszyfrowanej formie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym ME (liczba)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena liczby pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym ME
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Patologiczne wyniki tomografii komputerowej
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena liczby pacjentów z patologicznymi wynikami CT
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Patologiczne wyniki tomografii komputerowej stanowiące czynnik ryzyka przepukliny po wykonaniu LP
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena liczby pacjentów z patologicznym obrazem TK stanowiącym czynnik ryzyka przepukliny po wykonaniu LP
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwiak (liczba)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
krwiak jako powikłanie LP
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
skala pacjentów z urazami mózgu grupująca ofiary według obiektywnego stopnia wyzdrowienia. Skala składa się z pięciu porządkowych kategorii wyników: dobry powrót do zdrowia (zdolność do samodzielnej egzystencji, możliwość powrotu do pracy lub szkoły), umiarkowana niepełnosprawność (zdolność do samodzielnej egzystencji, niezdolność do powrotu do pracy lub szkoły), ciężką niepełnosprawność (zdolność do wykonywania poleceń, niezdolność do samodzielnego życia), przetrwały stan wegetatywny (niezdolność do interakcji z otoczeniem, brak reakcji) i śmierć.
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ból głowy po przebiciu (liczba)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
popunkcyjny ból głowy jako powikłanie LP
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
przepuklina mózgowa (liczba)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
przepuklina mózgu jako powikłanie LP
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
patologiczne wyniki tomografii komputerowej (liczba)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego podczas hospitalizacji (Dzień 1)
liczba i ocena patologicznych zmian w tomografii komputerowej (zwłaszcza rozszerzających się zmian masy mózgowej) u pacjentów z podejrzeniem zakaźnego ME
ocena pojedynczego punktu czasowego podczas hospitalizacji (Dzień 1)
rodzaj leku
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena leków (charakterystyka leczenia) pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym ME
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ICDSC jest instrumentem przesiewowym obejmującym osiem pozycji zaprojektowanych specjalnie dla oddziałów intensywnej terapii z dwoma punktami: nieobecność lub obecność. Pozycje obejmują ocenę: (1) świadomości (śpiączka, senność, czuwanie lub nadmierna czujność); (2) orientacja; (3) halucynacje lub urojenia; (4) aktywność psychomotoryczna; (5) niewłaściwa mowa lub nastrój; (6) uważność; (7) zaburzenia cyklu snu i czuwania; oraz (8) fluktuacja symptomatologii. Maksymalny wynik to osiem; wyniki ≥4 wskazują na obecność delirium.
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Śmierć podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena liczby pacjentów ze zgonem wewnątrzszpitalnym
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
Powrót do funkcjonalnej linii podstawowej sprzed choroby
Ramy czasowe: jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)
ocena liczby pacjentów z powrotem do wyjściowej czynności przedchorobowej
jednorazowa ocena punktowa podczas pobytu w szpitalu (do 4 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01244; me19Sutter2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbieranie danych pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj