Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektioner i centralnervesystemet

14. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Infektioner i centralnervesystemet - en observationel kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse skal beskrive forekomsten af ​​infektiøs meningitis og/eller encephalitis og analysere kliniske, diagnostiske og behandlingskarakteristika hos patienter med mistænkt (og efterfølgende verificeret og ikke verificeret) infektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med undersøgelsen omfatter:

  1. At vurdere forekomsten, den diagnostiske oparbejdning og behandlingskarakteristika for patienter med mistænkt og bekræftet ME.
  2. At undersøge kliniske forskelle mellem patienter med initialt mistænkt og bekræftet infektiøs meningitis (ME) versus patienter med mistænkt, men ikke bekræftet infektiøs ME.
  3. At evaluere potentielt prognostiske faktorer for patologiske CT-fund (især ekspanderende cerebral masselæsioner) hos patienter med mistanke om infektiøs ME.
  4. At identificere en specifik gruppe patienter, der har gavn af kraniel CT før LP.
  5. At undersøge mulige komplikationer (f.eks. hæmatom, postpunktur hovedpine, cerebral herniation, …) af lumbal punction (LP) og deres korrelationer til patologiske tegn på kraniel CT.
  6. At sammenligne resultatet mellem patienter med mistanke om infektiøs ME og kraniel CT før LP versus patienter uden forudgående kraniel CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Universitetshospitalet Basel med formodet eller bekræftet infektiøs meningitis/encephalitis over en 10-årig periode (fra januar 2006 til december 2021).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt på universitetshospitalet Basel med bekræftet infektiøs meningitis og/eller encephalitis som hoved- og/eller sekundær diagnose fra januar 2006 til december 2021 med eller uden kraniel CT før LP
  • Alle patienter i alderen ≥18 år indlagt på Universitetshospitalet Basel i samme tidsrum med mistanke om infektiøs meningitis og/eller encephalitis som hoved- og/eller sekundær diagnose med eller uden kraniel CT

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden mistanke om infektiøs meningitis og/eller encephalitis.
  • Patienter med diagnosen meningitis/encephalitis bekræftet forud for hospitalsindlæggelse
  • Patienter, der har nægtet "Generelt samtykke" (dvs. skriftlig aftale med patienter, som tillader videre brug af deres indsamlede medicinske data til forskningsformål i kodet form).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af patienter med mistænkt og bekræftet ME (antal)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af antal patienter med mistænkt og bekræftet ME
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Patologiske CT-fund
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af antal patienter med patologiske CT-fund
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Patologiske CT-fund, der udgør en risikofaktor for herniation efter udførelse af LP
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af antallet af patienter med patologiske CT-fund, der udgør en risikofaktor for herniation efter udførelse af LP
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatom (antal)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
hæmatom som en komplikation af LP
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Glasgow resultatscore
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
skala af patienter med hjerneskader, der grupperer ofre efter den objektive grad af bedring.Skalaen består af fem ordinære udfaldskategorier: god bedring (i stand til at leve selvstændigt, i stand til at vende tilbage til arbejde eller skole), moderat handicap (i stand til at leve selvstændigt, ude af stand til at vende tilbage til arbejde eller skole), alvorligt handicap (i stand til at følge kommandoer, ude af stand til at leve selvstændigt), vedvarende vegetativ tilstand (ude af stand til at interagere med omgivelserne, reagerer ikke) og død.
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
postpunktur hovedpine (antal)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
postpunktur hovedpine som en komplikation til LP
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
cerebral herniation (antal)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
cerebral herniation som en komplikation af LP
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
patologiske CT-fund (antal)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved indlæggelse (dag 1)
antal og evaluering af patologiske CT-fund (især ekspanderende cerebrale masselæsioner) hos patienter med mistanke om infektiøs ME
enkelttidspunktvurdering ved indlæggelse (dag 1)
slags medicin
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af medicin (behandlingskarakteristika) af patienter med mistænkt og bekræftet ME
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
ICDSC er et screeningsinstrument, der omfatter otte genstande, der er specielt designet til intensivbehandling med to punkter: fraværende eller tilstede. Punkterne omfatter vurdering af: (1) bevidsthed (komatøs, soporøs, vågen eller overvågen); (2) orientering; (3) hallucinationer eller vrangforestillinger; (4) psykomotorisk aktivitet; (5) upassende tale eller stemning; (6) opmærksomhed; (7) søvn-vågne cyklus forstyrrelser; og (8) fluktuation af symptomatologi. Den maksimale score er otte; score på ≥4 indikerer tilstedeværelsen af ​​delirium.
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Død under hospitalsophold
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af antal patienter med dødsfald på hospitalet
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
Vend tilbage til præmorbid funktionel baseline
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)
vurdering af antal patienter med tilbagevenden til præmorbid funktionel baseline
enkelttidspunktvurdering under hospitalsophold (op til 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01244; me19Sutter2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af patientdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner