Keskushermoston infektiot
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Keskushermoston infektiot - havaintokohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tarttuvan aivokalvontulehduksen ja/tai enkefaliitin ilmaantuvuutta ja analysoida kliinisiä, diagnostisia ja hoitoon liittyviä ominaisuuksia potilailla, joilla on epäilty (ja myöhemmin todennettu ja vahvistamaton) infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteita ovat mm.
- Arvioida ilmaantuvuutta, diagnostista käsittelyä ja hoitoominaisuuksia potilailla, joilla on epäilty ja vahvistettu ME:n.
- Tutkia kliinisiä eroja potilaiden välillä, joilla on alun perin epäilty ja vahvistettu tarttuva aivokalvontulehdus (ME) verrattuna potilaisiin, joilla epäillään, mutta ei vahvistettu tarttuvaa aivokalvontulehdusta.
- Arvioida patologisten TT-löydösten (erityisesti laajenevien aivomassavaurioiden) potentiaalisia ennustetekijöitä potilailla, joilla epäillään tarttuvaa ME.
- Tunnistaa tietty potilasryhmä, joka hyötyy kallon TT:stä ennen LP:tä.
- Tutkia lannepisteen (LP) mahdollisia komplikaatioita (esim. hematooma, pistoksen jälkeinen päänsärky, aivotyrä jne.) ja niiden korrelaatioita patologisiin merkkeihin kallon TT:ssä.
- Vertaa tuloksia potilaiden välillä, joilla epäillään tarttuvaa ME ja kallon TT:tä ennen LP:tä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole aikaisempaa kallon TT:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Baselin yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu tarttuva aivokalvontulehdus/enkefaliitti 10 vuoden aikana (tammikuusta 2006 joulukuuhun 2021).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan pääasiallisena ja/tai toissijaisena diagnoosina todettu tarttuva aivokalvontulehdus ja/tai enkefaliitti tammikuusta 2006 joulukuuhun 2021 joko kallon TT:llä tai ilman sitä ennen LP:tä
- Kaikki ≥18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan samana ajanjaksona, joilla epäillään tarttuvaa aivokalvontulehdusta ja/tai enkefaliittia pää- ja/tai toissijaisena diagnoosina kallon TT:llä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei epäillä tarttuvaa aivokalvontulehdusta ja/tai enkefaliittia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokalvontulehdus/enkefaliitti ennen sairaalahoitoa
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet antamasta "yleistä suostumusta" (eli potilaiden kirjallinen sopimus, joka sallii heidän keräämiensä lääketieteellisten tietojen käytön edelleen tutkimustarkoituksiin koodatussa muodossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden, joilla on epäilty ja vahvistettu ME:n ilmaantuvuus (määrä)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
arvioitu potilaiden lukumäärä, joilla on epäilty ja vahvistettu ME
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Patologiset CT-löydökset
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
patologisia TT-löydöksiä saaneiden potilaiden lukumäärän arviointi
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Patologiset TT-löydökset, jotka muodostavat tyrän riskitekijän LP:n suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
niiden potilaiden lukumäärän arviointi, joilla on patologiset TT-löydökset, jotka muodostavat tyrän riskitekijän LP:n suorittamisen jälkeen
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematooma (numero)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
hematooma LP:n komplikaationa
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Glasgow-tulos
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Aivovammapotilaiden asteikko, joka ryhmittelee uhrit objektiivisen toipumisasteen mukaan. Asteikko koostuu viidestä järjestystuloksesta: hyvä toipuminen (kykee elämään itsenäisesti, pystyy palaamaan töihin tai kouluun), kohtalainen vamma (kyky elää itsenäisesti, kyvyttömyys palata töihin tai kouluun), vakava vamma (pystyy noudattamaan käskyjä, ei pysty elämään itsenäisesti), jatkuva vegetatiivinen tila (ei voi olla vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa, ei reagoi) ja kuolema.
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
pistoksen jälkeinen päänsärky (numero)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
pistoksen jälkeinen päänsärky LP:n komplikaationa
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
aivotyrä (numero)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
aivotyrä LP:n komplikaationa
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
patologiset TT-löydökset (määrä)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidossa (päivä 1)
|
patologisten TT-löydösten (erityisesti laajenevien aivomassavaurioiden) lukumäärä ja arviointi potilailla, joilla epäillään tarttuvaa ME
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidossa (päivä 1)
|
|
eräänlainen lääkitys
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
lääkityksen (hoidon ominaisuuksien) arviointi potilailla, joilla on epäilty ja vahvistettu ME
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
ICDSC on seulontainstrumentti, joka sisältää kahdeksan kohdetta, jotka on suunniteltu erityisesti tehohoitoon ja joissa on kaksi pistettä: poissa tai läsnä.
Kohteet sisältävät seuraavien arvioinnin: (1) tajunnan (kooman, huokoisen, hereillä tai ylivalppaana); (2) suuntaus; (3) hallusinaatiot tai harhaluulot; (4) psykomotorinen aktiivisuus; (5) sopimaton puhe tai mieliala; (6) tarkkaavaisuus; (7) uni-valveilujakson häiriöt; ja (8) oireiden vaihtelu.
Maksimipistemäärä on kahdeksan; pisteet ≥4 osoittavat deliriumin olemassaolon.
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
sairaalassa kuolleiden potilaiden lukumäärän arviointi
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Palaa premorbid-toiminnalliseen lähtötilaan
Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
niiden potilaiden lukumäärän arviointi, jotka palasivat premorbidiseen toiminnalliseen lähtötasoon
|
yhden ajankohdan arviointi sairaalahoidon aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01244; me19Sutter2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .