Infecções do Sistema Nervoso Central
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Infecções do Sistema Nervoso Central - um Estudo de Coorte Observacional
Este estudo descreve a incidência de meningite e/ou encefalite infecciosa e analisa as características clínicas, diagnósticas e de tratamento de pacientes com infecção suspeita (e posteriormente verificada e não verificada).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do estudo incluem:
- Avaliar a incidência, a investigação diagnóstica e as características do tratamento de pacientes com suspeita e confirmação de EM.
- Examinar as diferenças clínicas entre pacientes com meningite infecciosa inicialmente suspeita e confirmada (ME) versus aqueles com suspeita mas não confirmada de meningite infecciosa.
- Avaliar fatores potencialmente prognósticos para achados tomográficos patológicos (especialmente lesões de massa cerebral em expansão) em pacientes com suspeita de EM infecciosa.
- Identificar um grupo específico de pacientes que se beneficiam da TC de crânio antes da PL.
- Examinar possíveis complicações (por exemplo, hematoma, dor de cabeça pós-punção, hérnia cerebral, …) de punção lombar (LP) e suas correlações com sinais patológicos na TC craniana.
- Comparar o resultado entre pacientes com suspeita de EM infecciosa e TC craniana antes da PL versus pacientes sem TC craniana prévia.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados no University Hospital Basel com suspeita ou confirmação de meningite/encefalite infecciosa durante um período de 10 anos (de janeiro de 2006 a dezembro de 2021).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade ≥18 anos admitidos no University Hospital Basel com meningite infecciosa confirmada e/ou encefalite como diagnóstico principal e/ou secundário de janeiro de 2006 a dezembro de 2021 com ou sem TC de crânio antes de LP
- Todos os pacientes com idade ≥18 anos internados no University Hospital Basel no mesmo período com suspeita de meningite infecciosa e/ou encefalite como diagnóstico principal e/ou secundário com ou sem TC de crânio
Critério de exclusão:
- Pacientes sem suspeita de meningite infecciosa e/ou encefalite.
- Pacientes com diagnóstico de meningite/encefalite confirmado antes da admissão hospitalar
- Pacientes que recusaram o "consentimento geral" (ou seja, acordo por escrito dos pacientes que permite o uso posterior de seus dados médicos coletados para fins de pesquisa em formato codificado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de pacientes com suspeita e confirmação de EM (número)
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação do número de pacientes com suspeita e confirmação de EM
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Achados patológicos de TC
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação do número de pacientes com achados patológicos de TC
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Achados tomográficos patológicos constituindo um fator de risco para herniação após a realização de LP
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação do número de pacientes com achados tomográficos patológicos que constituem um fator de risco para herniação após a realização de PL
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hematoma (número)
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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hematoma como complicação de LP
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Pontuação do resultado de Glasgow
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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escala de pacientes com lesões cerebrais que agrupa as vítimas pelo grau objetivo de recuperação. A escala consiste em cinco categorias de resultados ordinais: boa recuperação (capaz de viver de forma independente, capaz de retornar ao trabalho ou à escola), incapacidade moderada (capaz de viver de forma independente, incapaz de retornar ao trabalho ou à escola), deficiência grave (capaz de seguir comandos, incapaz de viver de forma independente), estado vegetativo persistente (incapaz de interagir com o ambiente, sem resposta) e morte.
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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cefaléia pós-punção (número)
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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cefaleia pós-punção como complicação de LP
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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hérnia cerebral (número)
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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hérnia cerebral como complicação de LP
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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achados patológicos de TC (número)
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na hospitalização (Dia1)
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número e avaliação de achados patológicos de TC (especialmente lesões de massa cerebral em expansão) em pacientes com suspeita de EM infecciosa
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avaliação de ponto de tempo único na hospitalização (Dia1)
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tipo de medicamento
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação da medicação (características do tratamento) de pacientes com suspeita e confirmação de EM
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC)
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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O ICDSC é um instrumento de triagem que inclui oito itens especificamente projetados para o ambiente de terapia intensiva com dois pontos: ausente ou presente.
Os itens incluem a avaliação de: (1) consciência (comatoso, sonolento, acordado ou hipervigilante); (2) orientação; (3) alucinações ou delírios; (4) atividade psicomotora; (5) fala ou humor inadequado; (6) atenção; (7) distúrbios do ciclo sono-vigília; e (8) flutuação da sintomatologia.
A pontuação máxima é oito; pontuações ≥4 indicam a presença de Delirium.
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Morte durante internação
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação do número de pacientes com óbito intra-hospitalar
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Retorno à linha de base funcional pré-mórbida
Prazo: avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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avaliação do número de pacientes com retorno à linha de base funcional pré-mórbida
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avaliação de ponto único durante a internação (até 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01244; me19Sutter2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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