Infektioner i det centrala nervsystemet
14 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Infektioner i centrala nervsystemet - en observationskohortstudie
Denna studie ska beskriva förekomsten av infektiös meningit och/eller encefalit och analysera kliniska, diagnostiska och behandlingsegenskaper hos patienter med misstänkt (och därefter verifierad och inte verifierad) infektion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med studien inkluderar:
- För att bedöma incidensen, den diagnostiska upparbetningen och behandlingsegenskaperna för patienter med misstänkt och bekräftad ME.
- Att undersöka kliniska skillnader mellan patienter med initialt misstänkt och bekräftad infektiös meningit (ME) kontra de med misstänkt men inte bekräftad infektiös ME.
- Att utvärdera potentiellt prognostiska faktorer för patologiska CT-fynd (särskilt expanderande cerebral massa lesioner) hos patienter med misstänkt infektiös ME.
- Att identifiera en specifik grupp patienter som drar nytta av kranial CT före LP.
- Att undersöka möjliga komplikationer (t.ex. hematom, huvudvärk efter punktering, cerebral herniation, …) av lumbalpunktion (LP) och deras samband med patologiska tecken på kranial CT.
- Att jämföra utfallet mellan patienter med misstänkt infektiös ME och kranial CT före LP kontra patienter utan tidigare kranial CT.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tagits in på universitetssjukhuset Basel med misstänkt eller bekräftad infektiös meningit/encefalit under en 10-årsperiod (från januari 2006 till december 2021).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern ≥18 år inlagda på universitetssjukhuset Basel med bekräftad infektiös meningit och/eller encefalit som huvud- och/eller sekundärdiagnos från januari 2006 till december 2021 med eller utan kranial CT före LP
- Alla patienter i åldern ≥18 år inlagda på Universitetssjukhuset Basel under samma tidsperiod med misstänkt infektiös meningit och/eller encefalit som huvud- och/eller sekundärdiagnos med eller utan kranial CT
Exklusions kriterier:
- Patienter utan misstänkt infektiös meningit och/eller encefalit.
- Patienter med diagnosen meningit/encefalit bekräftad före sjukhusinläggning
- Patienter som har vägrat "Allmänt samtycke" (d.v.s. skriftligt godkännande av patienter som tillåter fortsatt användning av deras insamlade medicinska data för forskningsändamål i kodad form).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av patienter med misstänkt och bekräftad ME (antal)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av antal patienter med misstänkt och bekräftad ME
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Patologiska CT-fynd
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av antalet patienter med patologiska CT-fynd
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Patologiska CT-fynd som utgör en riskfaktor för bråck efter utförande av LP
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av antalet patienter med patologiska CT-fynd som utgör en riskfaktor för bråck efter utförande av LP
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hematom (antal)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
hematom som en komplikation av LP
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Resultatresultat i Glasgow
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
skala av patienter med hjärnskador som grupperar offer efter den objektiva graden av tillfrisknande. Skalan består av fem ordinalutfallskategorier: god återhämtning (kunna leva självständigt, kunna återgå till arbete eller skola), måttlig funktionsnedsättning (kan leva självständigt, oförmögen att återvända till arbetet eller skolan), allvarlig funktionsnedsättning (kan följa kommandon, oförmögen att leva självständigt), ihållande vegetativt tillstånd (oförmögen att interagera med omgivningen, svarar inte) och död.
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
huvudvärk efter punktering (antal)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
postpunktur huvudvärk som en komplikation av LP
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
cerebralt herniation (antal)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
cerebralt herniation som en komplikation av LP
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
patologiska CT-fynd (antal)
Tidsram: enstaka tidpunktsbedömning vid sjukhusvistelse (dag 1)
|
antal och utvärdering av patologiska CT-fynd (särskilt expanderande cerebral massa lesioner) hos patienter med misstänkt infektiös ME
|
enstaka tidpunktsbedömning vid sjukhusvistelse (dag 1)
|
|
typ av medicin
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av medicinering (behandlingsegenskaper) av patienter med misstänkt och bekräftad ME
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Intensivvård Delirium Screening Checklista (ICDSC)
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
ICDSC är ett screeninginstrument som inkluderar åtta föremål som är speciellt utformade för intensivvården med två punkter: frånvarande eller närvarande.
Punkterna inkluderar bedömning av: (1) medvetande (komatös, soporös, vaken eller övervaken); (2) orientering; (3) hallucinationer eller vanföreställningar; (4) psykomotorisk aktivitet; (5) olämpligt tal eller humör; (6) uppmärksamhet; (7) störningar i sömn-vak cykeln; och (8) fluktuation av symptomatologi.
Maxpoängen är åtta; poäng på ≥4 indikerar närvaron av delirium.
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Död under sjukhusvistelse
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av antalet patienter med dödsfall på sjukhus
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
|
Återgå till premorbid funktionell baslinje
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
bedömning av antalet patienter med återgång till premorbid funktionell baslinje
|
bedömning av en enda tidpunkt under sjukhusvistelse (upp till 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-01244; me19Sutter2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .