중추신경계 감염
2024년 1월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
중추 신경계의 감염 - 관찰적 코호트 연구
본 연구는 감염성 수막염 및/또는 뇌염의 발생률을 기술하고 감염이 의심되는(추후 확인 및 확인되지 않음) 환자의 임상, 진단 및 치료 특성을 분석하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- ME가 의심되고 확인된 환자의 발병률, 진단 정밀 검사 및 치료 특성을 평가합니다.
- 감염성 수막염(ME)이 처음 의심되고 확인된 환자와 감염성 ME가 의심되지만 확인되지 않은 환자 간의 임상적 차이를 조사합니다.
- 감염성 ME가 의심되는 환자에서 병리학적 CT 소견(특히 팽창하는 뇌종양 병변)에 대한 잠재적 예후 인자를 평가하기 위함.
- LP 이전에 두개골 CT에서 혜택을 받는 특정 환자 그룹을 식별합니다.
- 요추 천자(LP)의 가능한 합병증(예: 혈종, 천자 후 두통, 뇌 탈출 등)과 두개골 CT의 병리학적 징후와의 상관 관계를 조사합니다.
- LP 이전에 감염성 ME 및 두개골 CT가 의심되는 환자와 이전 두개골 CT가 없는 환자 간의 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Tschudin Sutter, PD Dr. med
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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연락하다:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
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연락하다:
- Tolga Dittrich, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 32 86386
- 이메일: tolga.dittrich@usb.ch
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부수사관:
- Sarah Tschudin Sutter, PD Dr. med
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부수사관:
- Adrian Egli, PD Dr. med
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부수사관:
- Tolga Dittrich, Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
10년 동안(2006년 1월부터 2021년 12월까지) 감염성 수막염/뇌염이 의심되거나 확인되어 바젤 대학병원에 입원한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2006년 1월부터 2021년 12월까지 LP 이전의 두개골 CT 유무에 관계없이 주 및/또는 2차 진단으로 확인된 감염성 수막염 및/또는 뇌염으로 바젤 대학 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자
- 18세 이상의 모든 환자가 두개골 CT 유무에 관계없이 주 진단 및/또는 이차 진단으로 감염성 수막염 및/또는 뇌염이 의심되어 동일한 기간 동안 바젤 대학 병원에 입원했습니다.
제외 기준:
- 감염성 수막염 및/또는 뇌염이 의심되지 않는 환자.
- 입원 전 수막염/뇌염 진단을 받은 환자
- "일반 동의"(즉, 인코딩된 형식으로 연구 목적을 위해 수집된 의료 데이터의 추가 사용을 허용하는 환자의 서면 동의)를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ME 의심 및 확진 환자 발생률(숫자)
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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ME 의심 및 확진 환자 수 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병리학적 CT 소견
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병리학적 CT 소견이 있는 환자 수 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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LP 수행 후 탈출의 위험인자를 구성하는 병리학적 CT 소견
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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LP 수행 후 탈출의 위험 인자를 구성하는 병리학적 CT 소견이 있는 환자 수 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈종(숫자)
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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LP의 합병증으로 혈종
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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글래스고 결과 점수
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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객관적인 회복 정도에 따라 피해자를 분류하는 뇌손상 환자의 척도. 척도는 5가지 서수 결과 범주로 구성됩니다. 양호한 회복(독립적으로 생활할 수 있음, 직장 또는 학교로 복귀할 수 있음), 중등도 장애(독립적으로 생활할 수 있음, 직장이나 학교로 돌아갈 수 없음), 중증 장애(명령을 따를 수 있음, 독립적으로 살 수 없음), 지속적인 식물인간 상태(환경과 상호작용할 수 없음, 무반응), 사망.
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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천자 후 두통(숫자)
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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LP의 합병증으로 천자 후 두통
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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뇌 탈출증(숫자)
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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LP의 합병증으로 뇌 탈출증
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병리학적 CT 소견(숫자)
기간: 입원 시 단일 시점 평가(Day1)
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감염성 ME가 의심되는 환자에서 병리학적 CT 소견(특히 확장되는 뇌종양 병변)의 수 및 평가
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입원 시 단일 시점 평가(Day1)
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약의 종류
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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ME 의심 및 확진 환자의 약물(치료 특성) 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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ICDSC는 집중 치료 환경을 위해 특별히 고안된 8개 항목(결석 또는 있음)을 포함하는 선별 도구입니다.
항목에는 다음의 평가가 포함됩니다. (2) 오리엔테이션; (3) 환각 또는 망상 (4) 정신 운동 활동; (5) 부적절한 말이나 기분; (6) 세심함; (7) 수면-각성 주기 교란; 및 (8) 증상의 변동.
최대 점수는 8입니다. ≥4의 점수는 섬망의 존재를 나타냅니다.
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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입원 중 사망
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병원 내 사망 환자 수 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병전 기능 기준선으로 돌아가기
기간: 입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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병전 기능 기준선으로 복귀한 환자 수 평가
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입원 중 단일 시점 평가(최대 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .