変性腰椎すべり症に対する片側性と両側性のTLIF
2019年2月25日 更新者：Woo-Kie Min、Kyungpook National University Hospital
片側性または両側性面切除術の間の単一レベルの腰椎椎体間固定術の放射線学的および臨床的転帰の比較 : 前向き無作為対照試験
腰椎変性すべり症の治療のための片側性対両側面切除術による「単一レベルの経椎間孔椎体間融合（TLIF）技術の放射線学的結果の比較のための前向き無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、多くの脊椎外科医は、癒合率を高めるために、両側面切除術による単一レベルの TLIF 手術を好みます。
私たちの仮説 - 「片側の面切除術による単一レベルの TLIF は、融合率を達成するのに十分です」
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国
- 募集
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
コンタクト：
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎変性すべり症
- 手術の適応
除外基準:
- 研究に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TLIFの適応となる患者
-TLIF手術の適応となる腰椎変性すべり症の患者
|
片側の事実切除と1つのケージの挿入によるTLIF
両側事実切除および2つのケージの挿入によるTLIF
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サジタルバランス
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
放射線パラメータ
|
研究完了まで、平均1年
|
|
椎体間融合（結合）の失敗
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
放射線パラメータ。
動的単純 X 線を使用します。
セグメントで移動なしとして定義されたユニオン
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
ビジュアルアナログスケール
|
研究完了まで、平均1年
|
|
機能スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
36 項目の簡易アンケート (SF-36) スコアリング
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月6日
一次修了 (予期された)
2019年5月31日
研究の完了 (予期された)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。