퇴행성 요추 척추전방전위증에 대한 일측 대 양측 TLIF
2019년 2월 25일 업데이트: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
일측성 또는 양측성 후관절 절제술의 단일 레벨 요추 체간 유합술의 영상학적 결과와 임상적 결과의 비교 : 전향적 무작위 통제 시험
요추 퇴행성 척추전방전위증 치료를 위한 일측 대 양측 후관절 절제술을 통한 "단일 레벨 추간공간 유합술(TLIF)"의 방사선학적 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
전통적으로 많은 척추 외과 의사는 유합 비율을 높이기 위해 양측면 절제술을 통한 단일 레벨 TLIF 수술을 선호합니다.
우리의 가설 - "일방성 후관절 절제술을 통한 단일 레벨 TLIF는 성공적인 유합률을 달성하기에 충분합니다."
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
연락하다:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 척추전방전위증
- 수술 표시
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TLIF에 대해 표시된 환자
TLIF 수술이 필요한 요추 퇴행성 척추전방전위증 환자
|
일방적 인 절제술 및 하나의 케이지 삽입을 통한 TLIF
양측 절제술 및 두 개의 케이지 삽입을 통한 TLIF
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상 균형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
방사선학적 매개변수
|
학업 수료까지 평균 1년
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체간유합(유합)불량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
방사선학적 매개변수.
동적 일반 X-ray를 사용합니다.
세그먼트에서 움직임이 없는 것으로 정의된 합집합
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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비주얼 아날로그 스케일
|
학업 수료까지 평균 1년
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|
기능 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
36개 항목 약식 설문조사(SF-36) 채점
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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