Односторонний и двусторонний TLIF при дегенеративном поясничном спондилолистезе
25 февраля 2019 г. обновлено: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Сравнение рентгенологических и клинических результатов одноуровневого поясничного межтелового спондилодеза между односторонней и двусторонней фасетэктомией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения радиологических результатов «техники одноуровневого трансфораминального межтелового спондилодеза (TLIF) посредством односторонней и двусторонней фасетэктомии для лечения поясничного дегенеративного спондилолистеза»
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Традиционно многие хирурги позвоночника предпочитают одноуровневую операцию TLIF через двустороннюю фасетэктомию для увеличения частоты сращений.
Наша гипотеза - «Одноуровневая TLIF посредством односторонней фасетэктомии достаточна для достижения успешного спондилодеза».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поясничный дегенеративный спондилолистез
- показано для операции
Критерий исключения:
- не согласен на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, показанные для TLIF
Пациенты с поясничным дегенеративным спондилолистезом, показанные для операции TLIF
|
TLIF через одностороннюю фактэктомию и введение одной клетки
TLIF через билатеральную фактэктомию и введение двух кейджей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сагиттальный баланс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Рентгенологические параметры
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Неудача межтелового слияния (союза)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Рентгенологические параметры.
Используйте динамическую простую рентгенографию.
Объединение определяется как отсутствие движения в сегменте
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Функциональные оценки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNUH 2017-04-021-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .