单侧与双侧 TLIF 治疗退变性腰椎滑脱症
2019年2月25日 更新者：Woo-Kie Min、Kyungpook National University Hospital
单侧或双侧小关节突切除术单节段腰椎椎体间融合的放射学和临床结果比较：前瞻性随机对照试验
一项前瞻性随机对照试验，用于比较“单节段经椎间孔融合术（TLIF）通过单侧与双侧小关节切除术治疗腰椎退行性滑脱症的放射学结果
研究概览
详细说明
传统上，许多脊柱外科医生更喜欢通过双侧小关节切除术进行单节段 TLIF 手术，以提高愈合率。
我们的假设 - “通过单侧小关节切除术进行单节段 TLIF 足以实现成功的融合率”
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国
- 招聘中
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
接触：
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰椎退变性脊椎滑脱
- 手术指征
排除标准：
- 不同意研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：需要 TLIF 的患者
腰椎退变性腰椎滑脱症患者，适用于 TLIF 手术
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TLIF 通过单侧事实切除术和插入一个笼子
通过双侧事实切除术和插入两个笼子进行 TLIF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矢状平衡
大体时间：通过学习完成，平均1年
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放射学参数
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通过学习完成，平均1年
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椎间融合（结合）失败
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
放射学参数。
使用动态 X 光平片。
Union 定义为 segment 没有移动
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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视觉模拟量表
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通过学习完成，平均1年
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功能评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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36 项简表调查 (SF-36) 评分
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月6日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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