Unilateral versus bilateral TLIF for degenerativ lumbal spondylolistese
25. februar 2019 oppdatert av: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Sammenligning av radiologisk og klinisk resultat av enkeltnivå lumbal interkroppsfusjon mellom unilateral eller bilateral fasetektomi: Prospektiv randomisert kontrollert studie
En prospektiv randomisert kontrollert studie for sammenligning av radiologiske utfall av "enkeltnivå transforaminal interbody fusion (TLIF) teknikk via unilateral versus bilateral fasettektomi for behandling av lumbal degenerativ spondylolistese
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelt foretrekker mange ryggradskirurger TLIF-kirurgi på ett nivå via bilateral fasetektomi for å øke foreningsraten.
Vår hypotese - "Enkeltnivå TLIF via unilateral fasettektomi er tilstrekkelig for å oppnå vellykket fusjonshastighet"
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lumbal degenerativ spondylolistese
- indisert for operasjon
Ekskluderingskriterier:
- ikke avtalt for studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter indisert for TLIF
Pasienter med lumbal degenerativ spondylolistese, indisert for TLIF-kirurgi
|
TLIF via ensidig faktektomi og innsetting av ett bur
TLIF via bilateral faktektomi og innsetting av to bur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagittal balanse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Radiologiske parametere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mellomkroppsfusjonsfeil (union).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Radiologiske parametere.
Bruk dynamisk vanlig røntgen.
Union definert som ingen bevegelse i segmentet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Visuell analog skala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Funksjonelle poengsummer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) Scoring
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juli 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mai 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUH 2017-04-021-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .