TLIF unilatéral versus bilatéral pour le spondylolisthésis lombaire dégénératif
25 février 2019 mis à jour par: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Comparaison des résultats radiologiques et cliniques de la fusion intersomatique lombaire à un seul niveau entre facetectomie unilatérale ou bilatérale : essai prospectif randomisé contrôlé
Un essai contrôlé randomisé prospectif pour la comparaison des résultats radiologiques de la "technique de fusion intersomatique transforaminale à un seul niveau (TLIF) via une facetectomie unilatérale par rapport à une facetectomie bilatérale pour le traitement du spondylolisthésis dégénératif lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Traditionnellement, de nombreux chirurgiens du rachis préfèrent la chirurgie TLIF à un seul niveau via une facetectomie bilatérale pour augmenter le taux de consolidation.
Notre hypothèse - "La TLIF à un seul niveau via une facetectomie unilatérale est suffisante pour obtenir un taux de fusion réussi"
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Woo-Kie Min, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82 53 420 5628
- E-mail: oswkmin@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de
- Recrutement
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Contact:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- spondylolisthésis dégénératif lombaire
- indiqué pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- pas d'accord pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Patients indiqués pour TLIF
Patients atteints de spondylolisthésis dégénératif lombaire, indiqués pour la chirurgie TLIF
|
TLIF par factectomie unilatérale et insertion d'une cage
TLIF par factectomie bilatérale et insertion de deux cages
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre sagittal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Paramètres radiologiques
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Échec de la fusion (union) intersomatique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Paramètres radiologiques.
Utilisez la radiographie standard dynamique.
Union définie comme aucun mouvement au niveau du segment
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Échelle visuelle analogique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Scores fonctionnels
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Sondage abrégé en 36 éléments (SF-36)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juillet 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH 2017-04-021-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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