Unilateral kontra bilateral TLIF för degenerativ lumbal spondylolistes
25 februari 2019 uppdaterad av: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Jämförelse av radiologiskt och kliniskt resultat av lumbal interkroppsfusion på en nivå mellan unilateral eller bilateral facetektomi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för jämförelse av radiologiska resultat av "transforaminal interbody fusion (TLIF)-teknik på en nivå via unilateral kontra bilateral facetektomi för behandling av lumbal degenerativ spondylolistes
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionellt föredrar många ryggradskirurger en TLIF-kirurgi på en nivå via bilateral facetektomi för att öka föreningsfrekvensen.
Vår hypotes - "Enkelnivå TLIF via unilateral facetektomi är tillräcklig för att uppnå framgångsrik fusionshastighet"
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lumbal degenerativ spondylolistes
- indicerat för operation
Exklusions kriterier:
- inte överens om studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter indikerade för TLIF
Patienter med lumbal degenerativ spondylolistes, indicerad för TLIF-kirurgi
|
TLIF via ensidig faktektomi och införande av en bur
TLIF via bilateral faktektomi och införande av två burar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sagittal balans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Radiologiska parametrar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Interbody fusion (union) misslyckande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Radiologiska parametrar.
Använd dynamisk vanlig röntgen.
Union definieras som ingen rörelse i segmentet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Visuell analog skala
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Funktionella poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) Poängsättning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 juli 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 maj 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNUH 2017-04-021-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .