Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronny kontra dwustronny TLIF w przypadku zwyrodnieniowego kręgozmyku lędźwiowego

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital

Porównanie wyników radiologicznych i klinicznych jednopoziomowego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego między jednostronną lub obustronną facetektomią: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie wyników radiologicznych techniki jednopoziomowego zespolenia międzytrzonowego (TLIF) za pomocą jednostronnej i obustronnej facetektomii w leczeniu kręgozmyku zwyrodnieniowego odcinka lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie wielu chirurgów kręgosłupa preferuje jednopoziomową operację TLIF poprzez obustronną facetektomię w celu zwiększenia wskaźnika zrostu. Nasza hipoteza - "Jednopoziomowy TLIF poprzez jednostronną facetektomię jest wystarczający do osiągnięcia pomyślnego tempa fuzji"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Woo-Kie Min, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kręgozmyk zwyrodnieniowy odcinka lędźwiowego
  • wskazany do zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • nie zgodzili się na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci wskazani do TLIF
Pacjenci z kręgozmykiem zwyrodnieniowym odcinka lędźwiowego, wskazani do operacji TLIF
Procedura: Jednostronna transformalna fuzja międzytrzonowa
TLIF poprzez jednostronną faktektomię i wprowadzenie jednej klatki
Procedura: Obustronna transforaminalna fuzja międzytrzonowa
TLIF poprzez obustronną faktektomię i wprowadzenie dwóch klatek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga strzałkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Parametry radiologiczne
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Awaria fuzji międzytrzonowej (zrostu).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Parametry radiologiczne. Użyj dynamicznego zwykłego rentgena. Unia zdefiniowana jako brak ruchu w segmencie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
36-itemowa krótka ankieta (SF-36) Punktacja
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH 2017-04-021-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronna transformalna fuzja międzytrzonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj