Yksipuolinen versus kahdenvälinen TLIF rappeuttavalle lannerangan spondylolisteesille
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Yksipuolisen tai kahdenvälisen facetektomian välisen yksitasoisen lannerangan välisen fuusion radiologisten ja kliinisten tulosten vertailu: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan "single level transforaminal interbody fusion (TLIF)" -tekniikan radiologisten tulosten yksipuolista ja kahdenvälistä facetektomiaa lannerangan rappeuttavan spondylolisteesin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti monet selkäkirurgit suosivat yksitasoista TLIF-leikkausta kahdenvälisen facetektomian avulla liitosasteen lisäämiseksi.
Hypoteesimme - "Yksitasoinen TLIF yksipuolisen facetektomian kautta riittää onnistuneen fuusionopeuden saavuttamiseen"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan rappeuttava spondylolisteesi
- tarkoitettu leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TLIF-potilaat
Potilaat, joilla on lannerangan rappeuttava spondylolisteesi, indikoitu TLIF-leikkaukseen
|
TLIF yksipuolisella faktektomialla ja yhden häkin asetuksella
TLIF kahdenvälisen faktektomian ja kahden häkin asettamisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagittaalinen tasapaino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Radiologiset parametrit
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Runkojen välisen fuusion (liitoksen) vika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Radiologiset parametrit.
Käytä dynaamista tavallista röntgenkuvaa.
Unioni määritellään liikettä ei segmentillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
36 Item Short Form Survey (SF-36) Pisteytys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUH 2017-04-021-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .