Egyoldali versus kétoldali TLIF degeneratív lumbális spondylolisthesis esetén
2019. február 25. frissítette: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Az egyszintű ágyéki testközi fúzió radiológiai és klinikai eredményeinek összehasonlítása az egyoldali vagy kétoldali Facetectomia között: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat
Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat az "egyszintű transzforaminális interbody fúziós (TLIF) technika egyoldali és kétoldali facetectomián keresztüli radiológiai eredményeinek összehasonlítására az ágyéki degeneratív spondylolisthesis kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Hagyományosan sok gerincsebész az egyszintű TLIF-műtétet részesíti előnyben kétoldali facetektómiával az egyesülési arány növelése érdekében.
Hipotézisünk - "Az egyoldali facetektómiával egyszintű TLIF elegendő a sikeres fúziós sebesség eléréséhez"
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ágyéki degeneratív spondylolisthesis
- műtétre javallt
Kizárási kritériumok:
- nem járult hozzá a tanulmányhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TLIF-re javallt betegek
TLIF műtétre javallt ágyéki degeneratív spondylolisthesisben szenvedő betegek
|
TLIF egyoldalú faktektómiával és egy ketrec behelyezésével
TLIF kétoldali faktektómiával és két ketrec behelyezésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szagittális egyensúly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Radiológiai paraméterek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Testközi fúzió (egyesítés) hiba
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Radiológiai paraméterek.
Használjon dinamikus sima röntgent.
Az Unió úgy van meghatározva, hogy nincs mozgás a szegmensben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Vizuális analóg skála
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Funkcionális pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
36 tételből álló rövid űrlapfelmérés (SF-36) Pontozás
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNUH 2017-04-021-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .