TLIF unilaterale contro bilaterale per spondilolistesi lombare degenerativa
25 febbraio 2019 aggiornato da: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital
Confronto tra risultati radiologici e clinici della fusione intersomatica lombare a livello singolo tra facetectomy unilaterale o bilaterale: studio prospettico randomizzato controllato
Uno studio prospettico randomizzato controllato per il confronto dei risultati radiologici della "tecnica di fusione intersomatica transforaminale a livello singolo (TLIF) tramite facetectomia unilaterale rispetto a quella bilaterale per il trattamento della spondilolistesi degenerativa lombare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente molti chirurghi della colonna vertebrale preferiscono la chirurgia TLIF a livello singolo tramite facetectomia bilaterale per aumentare il tasso di consolidazione.
La nostra ipotesi: "TLIF a livello singolo tramite facetectomia unilaterale è sufficiente per ottenere un tasso di fusione di successo"
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
-
Contatto:
- Woo-Kie Min, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- spondilolistesi degenerativa lombare
- indicato per intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- non concordato per lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti indicati per TLIF
Pazienti con spondilolistesi degenerativa lombare, indicati per chirurgia TLIF
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TLIF tramite factectomia unilaterale e inserimento di una gabbia
TLIF tramite factectomia bilaterale e inserimento di due gabbie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio sagittale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Parametri radiologici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Fallimento della fusione (unione) intersomatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Parametri radiologici.
Usa la radiografia normale dinamica.
Unione definita come nessun movimento nel segmento
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Scala analogica visiva
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggi funzionali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Punteggio del sondaggio in forma breve a 36 elementi (SF-36).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 luglio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNUH 2017-04-021-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .