Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral versus bilateral TLIF til degenerativ lumbal spondylolistese

25. februar 2019 opdateret af: Woo-Kie Min, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning af radiologisk og klinisk resultat af enkelt-niveau lumbal interbody-fusion mellem unilateral eller bilateral facetektomi: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af radiologiske resultater af "enkeltniveau transforaminal interbody fusion (TLIF) teknik via unilateral versus bilateral facetektomi til behandling af lumbal degenerativ spondylolistese

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt foretrækker mange rygsøjlekirurger enkeltniveau TLIF-kirurgi via bilateral facetektomi for at øge foreningsfrekvensen. Vores hypotese - "Enkelt niveau TLIF via unilateral facetektomi er tilstrækkelig til at opnå vellykket fusionshastighed"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Spine Center, Kyoungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Woo-Kie Min, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lumbal degenerativ spondylolistese
  • indikeret til operation

Ekskluderingskriterier:

  • ikke aftalt for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter indiceret for TLIF
Patienter med lumbal degenerativ spondylolistese, indiceret til TLIF-kirurgi
Procedure: Unilateral Transforaminal Interbody-fusion
TLIF via ensidig faktektomi og indsættelse af ét bur
Procedure: Bilateral Transforaminal Interbody-fusion
TLIF via bilateral faktektomi og indsættelse af to bure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagittal balance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Radiologiske parametre
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Interbody fusion (union) fiasko
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Radiologiske parametre. Brug dynamisk almindelig røntgen. Union defineret som ingen bevægelse i segmentet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Visuel analog skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Funktionelle scoringer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
36-element kortformular undersøgelse (SF-36) Scoring
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2017-04-021-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ spondylolistese

Kliniske forsøg med Unilateral Transforaminal Interbody-fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner