RRT 開始時にバイオマーカーを使用して心臓手術に関連する急性腎損傷の転帰を予測する
2022年5月30日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
腎代替療法の開始時にバイオマーカーを使用して心臓手術に関連する急性腎損傷の転帰を予測する (POCKET)
この研究の目的は、急性腎損傷を伴う心臓手術患者の生存と腎機能回復に関する機能的腎臓バイオマーカーの予後価値を検証することでした。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）は、敗血症性 AKI に次いで 2 番目に多いタイプの AKI であり、死亡率および罹患率の増加と関連しています。
RRT開始時の心臓手術後にAKIを発症した患者において、転帰特異的バイオマーカーとして検証されたバイオマーカーはほとんどない。
この研究は、生存に関する機能的腎臓バイオマーカーの予後価値を検証するだけでなく、透析の開始と中止に関する臨床上の意思決定を最適化するために重症度を予測することを目的として設計されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guo-wei Tu, PhD
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Su, MD
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：su.ying@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト：
- Guo-wei Tu, PhD
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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コンタクト：
- Luo Zhe, PhD
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者：
- Ying Su
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術関連 AKI (CSA-AKI) の発生率は 5% ～ 42% です。
CSA-AKIは、集中治療環境において（敗血症に次いで）2番目に多いAKIの原因であり、独立して罹患率および死亡率の増加と関連している。
説明
包含基準:
- 腎臓代替療法を必要とする心臓手術を受ける患者。
除外基準:
- 末期腎疾患または透析歴の既往
- 以前の腎移植
- DNR 命令または「治療をエスカレーションしないでください」命令を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：28日
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原因を問わず28日以内に死亡
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28日
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生存者の28日時点での腎代替療法への依存度
時間枠：28日
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腎代替療法への依存は、RRT に依存して生存していると定義された
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60日死亡率と90日死亡率
時間枠：最長60日または90日
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60日および90日での何らかの原因による死亡
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最長60日または90日
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ICU の滞在期間
時間枠：最長90日またはICU退院
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ICUでの滞在期間
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最長90日またはICU退院
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入院期間
時間枠：最長90日または退院
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入院期間
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最長90日または退院
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有害事象
時間枠：最長90日
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登録後最初の 7 日間の急性腎障害または腎代替療法に関連する可能性のある合併症に焦点を当てます。
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最長90日
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28日間の腎代替療法、人工呼吸器なしの日数
時間枠：28日
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28日間の腎代替療法、人工呼吸器なしの日数
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhe Luo, PhD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。