Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de uitkomsten van acuut nierfalen geassocieerd met hartchirurgie met behulp van biomarkers bij aanvang van RRT

30 mei 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Voorspelling van de resultaten van acuut nierletsel dat verband houdt met hartchirurgie met behulp van biomarkers bij aanvang van nierfunctievervangende therapie (POCKET)

Het doel van deze studie was om de prognostische waarde van functionele nierbiomarkers op overleving en nierfunctieherstel bij hartchirurgische patiënten met acuut nierletsel te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) is het tweede meest voorkomende type AKI na septische AKI en wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit en morbiditeit. Weinig biomarkers werden gevalideerd als uitkomstspecifieke biomarkers bij patiënten die AKI ontwikkelden na hartchirurgie bij aanvang van RRT. Deze studie was opgezet om niet alleen de prognostische waarde van functionele nierbiomarkers op overleving te verifiëren, maar ook de ernst ervan te voorspellen om de klinische besluitvorming met betrekking tot het starten en beëindigen van dialyse te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De incidentie van cardiale chirurgie-geassocieerde AKI (CSA-AKI) varieert van 5% tot 42%. CSA-AKI is de tweede meest voorkomende oorzaak van AKI op de intensive care (na sepsis) en wordt onafhankelijk geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergingen en nierfunctievervangende therapie nodig hadden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van nierziekte in het eindstadium of dialyse
  • voorafgaande niertransplantatie
  • patiënten met een DNR-bevel of bevel "zorg niet escaleren".

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook na 28 dagen
28 dagen
Afhankelijkheid van nierfunctievervangende therapie na 28 dagen bij overlevenden
Tijdsspanne: 28 dagen
Afhankelijkheid van nierfunctievervangende therapie werd gedefinieerd als overlevende afhankelijkheid van RRT
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 60 en 90 dagen
Tijdsspanne: Tot 60 of 90 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook na 60 en 90 dagen
Tot 60 of 90 dagen
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tot 90 dagen of IC-ontslag
de duur van het verblijf op de IC
Tot 90 dagen of IC-ontslag
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 90 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
de duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tot 90 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
met een focus op de complicaties die mogelijk verband houden met acuut nierletsel of niervervangende therapie gedurende de eerste 7 dagen na inschrijving
Tot 90 dagen
het aantal dagen vrij van nierfunctievervangende therapie, mechanische beademing na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
het aantal dagen vrij van nierfunctievervangende therapie, mechanische beademing na 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POCKET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren