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在 RRT 开始时使用生物标志物预测心脏手术相关急性肾损伤的结果

2022年5月30日更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

在肾脏替代治疗 (POCKET) 开始时使用生物标志物预测心脏手术相关急性肾损伤的结果

本研究的目的是验证功能性肾脏生物标志物对心脏手术合并急性肾损伤患者的生存和肾功能恢复的预后价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

急性肾损伤

干预/治疗

其他：肾脏替代疗法

详细说明

心脏手术相关的急性肾损伤 (CSA-AKI) 是继脓毒性 AKI 之后第二常见的 AKI 类型，并且与死亡率和发病率增加有关。在 RRT 开始时心脏手术后发生 AKI 的患者中，很少有生物标志物被验证为结果特异性生物标志物。本研究旨在不仅验证功能性肾脏生物标志物对生存的预后价值，而且预测其严重程度，以优化关于透析开始和停止的临床决策。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Guo-wei Tu, PhD
电话号码：86-021-64041990
邮箱：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn

研究联系人备份

姓名：Ying Su, MD
电话号码：86-021-64041990
邮箱：su.ying@zs-hospital.sh.cn

学习地点

中国
- - Shanghai、中国、200032
    - 招聘中
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - 接触：
      
      Guo-wei Tu, PhD
      
      电话号码：86-021-64041990
      
      邮箱：tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
    - 接触：
      
      Luo Zhe, PhD
      
      电话号码：86-021-64041990
      
      邮箱：luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
    - 首席研究员：
      
      Ying Su

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

心脏手术相关 AKI (CSA-AKI) 的发生率从 5% 到 42% 不等。 CSA-AKI 是重症监护环境中 AKI 的第二大最常见原因（仅次于败血症），并且与发病率和死亡率增加独立相关。

描述

纳入标准：

需要进行肾脏替代治疗的心脏手术患者。

排除标准：

终末期肾病史或透析史
既往肾移植
有 DNR 命令或“不升级护理”命令的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
28天死亡率大体时间：28天	28 天时因任何原因死亡	28天
幸存者在 28 天时对肾脏替代疗法的依赖大体时间：28天	对肾脏替代疗法的依赖被定义为依赖 RRT 生存	28天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
60 天和 90 天死亡率大体时间：长达 60 或 90 天	在 60 天和 90 天时因任何原因死亡	长达 60 或 90 天
在重症监护病房的停留时间大体时间：长达 90 天或 ICU 出院	在 ICU 的停留时间	长达 90 天或 ICU 出院
住院时间大体时间：最多 90 天或出院	住院时间	最多 90 天或出院
不良事件大体时间：长达 90 天	重点关注入组后前 7 天内可能与急性肾损伤或肾脏替代治疗相关的并发症	长达 90 天
28 天时无肾脏替代治疗、机械通气的天数大体时间：28天	28 天时无肾脏替代治疗、机械通气的天数	28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Zhongshan Hospital

调查人员

学习椅：Zhe Luo, PhD、Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月25日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日