Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledků akutního poškození ledvin spojeného s kardiochirurgií pomocí biomarkerů při zahájení RRT

30. května 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Predikce výsledků akutního poškození ledvin spojeného s kardiochirurgickou operací pomocí biomarkerů při zahájení substituční terapie ledvin (POCKET)

Cílem této studie bylo ověřit prognostickou hodnotu funkčních biomarkerů ledvin na přežití a obnovu renálních funkcí u kardiochirurgických pacientů s akutním poškozením ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgickým výkonem (CSA-AKI) je po septickém AKI druhým nejčastějším typem AKI a je spojeno se zvýšenou mortalitou a morbiditou. Jen málo biomarkerů bylo validováno jako biomarkery specifické pro výsledek u pacientů, u kterých se vyvinula AKI po kardiochirurgickém výkonu při zahájení RRT. Tato studie byla navržena tak, aby nejen ověřila prognostickou hodnotu funkčních biomarkerů ledvin na přežití, ale také předpověděla její závažnost za účelem optimalizace klinického rozhodování s ohledem na zahájení a ukončení dialýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying Su

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výskyt AKI spojeného s kardiochirurgickým výkonem (CSA-AKI) se pohybuje od 5 % do 42 %. CSA-AKI je druhou nejčastější příčinou AKI v prostředí intenzivní péče (po sepsi) a je nezávisle spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon, kteří vyžadovali renální substituční terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza konečného stádia onemocnění ledvin nebo na dialýze
  • předchozí transplantace ledviny
  • pacientů s příkazem DNR nebo příkazem „neeskalovat péči“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Smrt z jakékoli příčiny po 28 dnech
28 dní
Závislost na renální substituční terapii po 28 dnech u přeživších
Časové okno: 28 dní
Závislost na renální substituční terapii byla definována jako přežití závislé na RRT
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60- a 90denní mortalita
Časové okno: Až 60 nebo 90 dní
Smrt z jakékoli příčiny po 60 a 90 dnech
Až 60 nebo 90 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 90 dní nebo propuštění z JIP
délka pobytu na JIP
Až 90 dní nebo propuštění z JIP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 90 dní nebo propuštění z nemocnice
délka pobytu v nemocnici
Až 90 dní nebo propuštění z nemocnice
Nežádoucí události
Časové okno: Až 90 dní
se zaměřením na komplikace potenciálně související s akutním poškozením ledvin nebo terapií náhrady ledvin během prvních 7 dnů po zařazení do studie
Až 90 dní
počet dní bez renální substituční terapie, mechanická ventilace po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
počet dní bez renální substituční terapie, mechanická ventilace po 28 dnech
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POCKET

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální substituční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit