Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników ostrego uszkodzenia nerek związanego z zabiegiem kardiochirurgicznym przy użyciu biomarkerów na początku RRT

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Przewidywanie wyników ostrego uszkodzenia nerek związanego z zabiegiem kardiochirurgicznym za pomocą biomarkerów na początku terapii nerkozastępczej (POCKET)

Celem pracy była weryfikacja wartości prognostycznej biomarkerów czynnościowych nerek na przeżycie i powrót funkcji nerek u pacjentów kardiochirurgicznych z ostrym uszkodzeniem nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek związane z operacjami kardiochirurgicznymi (CSA-AKI) jest drugim najczęściej występującym typem AKI po septycznym AKI i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością. Kilka biomarkerów zostało zwalidowanych jako biomarkery specyficzne dla wyniku u pacjentów, u których wystąpiła AKI po operacji kardiochirurgicznej na początku RRT. Badanie to zostało zaprojektowane tak, aby nie tylko zweryfikować wartość prognostyczną funkcjonalnych biomarkerów nerek dla przeżycia, ale także przewidzieć jego nasilenie w celu optymalizacji podejmowania decyzji klinicznych w odniesieniu do rozpoczęcia i przerwania dializy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Częstość występowania AKI związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI) waha się od 5% do 42%. CSA-AKI jest drugą najczęstszą przyczyną AKI w warunkach intensywnej terapii (po sepsie) i jest niezależnie związana ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, którzy wymagali leczenia nerkozastępczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schyłkowej niewydolności nerek lub dializy
  • przebyty przeszczep nerki
  • pacjentów z nakazem DNR lub nakazem „nie eskalować opieki”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 28 dniach
28 dni
Uzależnienie od terapii nerkozastępczej po 28 dniach u osób, które przeżyły
Ramy czasowe: 28 dni
Uzależnienie od terapii nerkozastępczej zdefiniowano jako przeżycie zależne od RRT
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 60- i 90-dniowa
Ramy czasowe: Do 60 lub 90 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 60 i 90 dniach
Do 60 lub 90 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 90 dni lub wypis z OIOM
długość pobytu na OIT
Do 90 dni lub wypis z OIOM
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni lub wypis ze szpitala
długość pobytu w szpitalu
Do 90 dni lub wypis ze szpitala
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 90 dni
z naciskiem na powikłania potencjalnie związane z ostrym uszkodzeniem nerek lub terapią nerkozastępczą w ciągu pierwszych 7 dni po włączeniu
Do 90 dni
liczba dni wolnych od leczenia nerkozastępczego, wentylacja mechaniczna po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
liczba dni wolnych od leczenia nerkozastępczego, wentylacja mechaniczna po 28 dniach
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POCKET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj