RRT 시작 시 바이오마커를 사용한 심장 수술 관련 급성 신장 손상의 결과 예측
2022년 5월 30일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
신대체 요법(POCKET) 시작 시 바이오마커를 사용한 심장 수술 관련 급성 신장 손상의 결과 예측
본 연구의 목적은 급성신손상 심장수술 환자의 생존 및 신기능 회복에 대한 기능성 신장 바이오마커의 예후적 가치를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 패혈성 AKI 다음으로 가장 흔한 AKI 유형이며 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다.
RRT 시작 시 심장 수술 후 AKI가 발생하는 환자에서 결과 특이적 바이오마커로 검증된 바이오마커는 거의 없습니다.
본 연구는 기능적 신장 바이오마커의 생존에 대한 예후적 가치를 검증할 뿐만 아니라 투석 개시 및 중단에 대한 임상적 의사 결정을 최적화하기 위해 투석의 중증도를 예측하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guo-wei Tu, PhD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Su, MD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: su.ying@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Guo-wei Tu, PhD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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연락하다:
- Luo Zhe, PhD
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
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수석 연구원:
- Ying Su
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술 관련 AKI(CSA-AKI)의 발병률은 5%에서 42%까지 다양합니다.
CSA-AKI는 집중 치료 환경(패혈증 다음)에서 AKI의 두 번째로 흔한 원인이며 이환율 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장 대체 요법이 필요한 심장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 말기 신장 질환 또는 투석 병력
- 사전 신장 이식
- DNR 명령 또는 "의료 확대 금지" 명령을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 28일
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28일째 어떤 원인으로든 사망
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28일
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생존자의 28일째 신대체요법 의존도
기간: 28일
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신대체 요법에 대한 의존성은 RRT에 의존하여 생존하는 것으로 정의되었습니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60일 및 90일 사망률
기간: 최대 60일 또는 90일
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60일 및 90일에 모든 원인으로 인한 사망
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최대 60일 또는 90일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 90일 또는 ICU 퇴원
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ICU 체류 기간
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최대 90일 또는 ICU 퇴원
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입원 기간
기간: 최대 90일 또는 퇴원
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입원 기간
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최대 90일 또는 퇴원
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부작용
기간: 최대 90일
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등록 후 첫 7일 동안 급성 신장 손상 또는 신대체 요법과 잠재적으로 관련된 합병증에 중점을 둡니다.
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최대 90일
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28일에 신대체 요법, 기계적 환기가 없는 일수
기간: 28일
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28일에 신대체 요법, 기계적 환기가 없는 일수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhe Luo, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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