Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af resultater af hjertekirurgi-associeret akut nyreskade ved brug af biomarkører ved påbegyndelse af RRT

30. maj 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Forudsigelse af resultater af hjertekirurgi-associeret akut nyreskade ved hjælp af biomarkører ved påbegyndelse af nyreerstatningsterapi (POCKET)

Formålet med denne undersøgelse var at verificere den prognostiske værdi af funktionelle nyrebiomarkører på overlevelse og genopretning af nyrefunktionen hos hjertekirurgiske patienter med akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er den næstmest almindelige type AKI efter septisk AKI og er forbundet med øget dødelighed og morbiditet. Få biomarkører blev valideret som resultatspecifikke biomarkører hos patienter, der udviklede AKI efter hjertekirurgi ved påbegyndelse af RRT. Denne undersøgelse var designet til ikke kun at verificere den prognostiske værdi af funktionelle nyrebiomarkører på overlevelse, men også at forudsige dens sværhedsgrad for at optimere den kliniske beslutningstagning med hensyn til dialysestart og seponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ying Su

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyppigheden af ​​hjertekirurgi-associeret AKI (CSA-AKI) varierer fra 5 % til 42 %. CSA-AKI er den næsthyppigste årsag til AKI i intensiv pleje (efter sepsis) og er uafhængigt forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, og som havde behov for nyreudskiftningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nyresygdom i slutstadiet eller i dialyse
  • forudgående nyretransplantation
  • patienter med en DNR-ordre eller "eskaler ikke pleje"-ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Død uanset årsag efter 28 dage
28 dage
Afhængighed af nyreerstatningsterapi efter 28 dage hos overlevende
Tidsramme: 28 dage
Afhængighed af nyreerstatningsterapi blev defineret som overlevende afhængig af RRT
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60- og 90-dages dødelighed
Tidsramme: Op til 60 eller 90 dage
Død af enhver årsag ved 60- og 90-dage
Op til 60 eller 90 dage
Varighed af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 90 dage eller ICU-udskrivning
længden af ​​opholdet på intensivafdelingen
Op til 90 dage eller ICU-udskrivning
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 90 dage eller hospitalsudskrivning
længden af ​​opholdet på hospitalet
Op til 90 dage eller hospitalsudskrivning
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 90 dage
med fokus på de komplikationer, der potentielt er relateret til akut nyreskade eller nyreerstatningsterapi i løbet af de første 7 dage efter indskrivning
Op til 90 dage
antallet af dage fri for nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilation efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage
antallet af dage fri for nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilation efter 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POCKET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner