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Previsione degli esiti del danno renale acuto associato a cardiochirurgia utilizzando biomarcatori all'inizio della RRT

30 maggio 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Previsione degli esiti del danno renale acuto associato a cardiochirurgia utilizzando biomarcatori all'inizio della terapia sostitutiva renale (POCKET)

Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare il valore prognostico dei biomarcatori renali funzionali sulla sopravvivenza e sul recupero della funzione renale in pazienti cardiochirurgici con danno renale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) è il secondo tipo più comune di AKI dopo l'AKI settico ed è associato a un aumento della mortalità e della morbilità. Pochi biomarcatori sono stati convalidati come biomarcatori specifici dell'esito in pazienti che sviluppavano AKI dopo cardiochirurgia all'inizio della RRT. Questo studio è stato progettato non solo per verificare il valore prognostico dei biomarcatori renali funzionali sulla sopravvivenza, ma anche per prevederne la gravità al fine di ottimizzare il processo decisionale clinico rispetto all'inizio e all'interruzione della dialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ying Su

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'incidenza di AKI associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) varia dal 5% al ​​42%. CSA-AKI è la seconda causa più comune di AKI in terapia intensiva (dopo la sepsi) ed è indipendentemente associata ad un aumento della morbilità e della mortalità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia che necessitavano di terapia renale sostitutiva.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia renale allo stadio terminale o in dialisi
  • precedente trapianto di rene
  • pazienti con un ordine DNR o "non intensificare le cure".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte per qualsiasi causa a 28 giorni
28 giorni
Dipendenza dalla terapia sostitutiva renale a 28 giorni nei sopravvissuti
Lasso di tempo: 28 giorni
La dipendenza dalla terapia sostitutiva renale è stata definita come sopravvivenza dipendente dalla RRT
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 60 e 90 giorni
Lasso di tempo: Fino a 60 o 90 giorni
Morte per qualsiasi causa a 60 e 90 giorni
Fino a 60 o 90 giorni
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni o dimissione dall'ICU
la durata della permanenza in terapia intensiva
Fino a 90 giorni o dimissione dall'ICU
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni o dimissione dall'ospedale
la durata della degenza in ospedale
Fino a 90 giorni o dimissione dall'ospedale
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
con particolare attenzione alle complicanze potenzialmente correlate al danno renale acuto o alla terapia sostitutiva renale durante i primi 7 giorni dopo l'arruolamento
Fino a 90 giorni
il numero di giorni senza terapia renale sostitutiva, ventilazione meccanica a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
il numero di giorni senza terapia renale sostitutiva, ventilazione meccanica a 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCKET

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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