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Prédire les résultats des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque à l'aide de biomarqueurs au début de la RRT

30 mai 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Prédire les résultats des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque à l'aide de biomarqueurs au début de la thérapie de remplacement rénal (POCKET)

Le but de cette étude était de vérifier la valeur pronostique des biomarqueurs fonctionnels rénaux sur la survie et la récupération de la fonction rénale chez les patients de chirurgie cardiaque atteints d'insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (ASC-IRA) est le deuxième type d'IRA après l'IRA septique et est associée à une mortalité et une morbidité accrues. Peu de biomarqueurs ont été validés en tant que biomarqueurs spécifiques aux résultats chez les patients développant une IRA après une chirurgie cardiaque au début de la RRT. Cette étude visait non seulement à vérifier la valeur pronostique des biomarqueurs fonctionnels rénaux sur la survie, mais également à prédire sa gravité afin d'optimiser la prise de décision clinique concernant l'initiation et l'arrêt de la dialyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ying Su

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'incidence de l'IRA associée à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI) varie de 5 % à 42 %. Le CSA-AKI est la deuxième cause la plus fréquente d'IRA en milieu de soins intensifs (après le sepsis) et est indépendamment associé à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une thérapie de remplacement rénal.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'insuffisance rénale terminale ou sous dialyse
  • transplantation rénale antérieure
  • patients avec une ordonnance de DNR ou une ordonnance de « ne pas intensifier les soins »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
Décès de toute cause à 28 jours
28 jours
Dépendance à la thérapie de remplacement rénal à 28 jours chez les survivants
Délai: 28 jours
La dépendance à la thérapie de remplacement rénal a été définie comme la survie dépendante de la RRT
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 60 et 90 jours
Délai: Jusqu'à 60 ou 90 jours
Décès de toute cause à 60 et 90 jours
Jusqu'à 60 ou 90 jours
Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à 90 jours ou sortie de soins intensifs
la durée du séjour aux soins intensifs
Jusqu'à 90 jours ou sortie de soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours ou congé de l'hôpital
la durée du séjour à l'hôpital
Jusqu'à 90 jours ou congé de l'hôpital
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 90 jours
en mettant l'accent sur les complications potentiellement liées à une lésion rénale aiguë ou à une thérapie de remplacement rénal au cours des 7 premiers jours suivant l'inscription
Jusqu'à 90 jours
le nombre de jours sans thérapie de remplacement rénal, ventilation mécanique à 28 jours
Délai: 28 jours
le nombre de jours sans thérapie de remplacement rénal, ventilation mécanique à 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POCKET

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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