Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga resultat av hjärtkirurgi-associerad akut njurskada med hjälp av biomarkörer vid initiering av RRT

30 maj 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Förutsäga resultat av hjärtkirurgi-associerad akut njurskada med hjälp av biomarkörer vid initiering av njurersättningsterapi (POCKET)

Syftet med denna studie var att verifiera det prognostiska värdet av funktionella njurbiomarkörer på överlevnad och återhämtning av njurfunktion hos hjärtkirurgipatienter med akut njurskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtkirurgi-associerad akut njurskada (CSA-AKI) är den näst vanligaste typen av AKI efter septisk AKI och är associerad med ökad mortalitet och sjuklighet. Få biomarkörer validerades som resultatspecifika biomarkörer hos patienter som utvecklade AKI efter hjärtkirurgi vid initiering av RRT. Denna studie var utformad för att inte bara verifiera det prognostiska värdet av funktionella njurbiomarkörer på överlevnad, utan också förutsäga svårighetsgraden för att optimera det kliniska beslutsfattandet med avseende på initiering och avbrytande av dialys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Incidensen av hjärtkirurgi-associerad AKI (CSA-AKI) varierar från 5 % till 42 %. CSA-AKI är den näst vanligaste orsaken till AKI inom intensivvården (efter sepsis) och är oberoende associerad med ökad sjuklighet och mortalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi som behövde njurersättningsterapi.

Exklusions kriterier:

  • Historik av njursjukdom i slutstadiet eller vid dialys
  • tidigare njurtransplantation
  • patienter med en DNR-order eller "eskalera inte vården".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Död oavsett orsak vid 28 dagar
28 dagar
Beroende av njurersättningsterapi efter 28 dagar hos överlevande
Tidsram: 28 dagar
Beroende av njurersättningsterapi definierades som överlevande beroende av RRT
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
60- och 90-dagars dödlighet
Tidsram: Upp till 60 eller 90 dagar
Död oavsett orsak vid 60 och 90 dagar
Upp till 60 eller 90 dagar
Längd på ICU
Tidsram: Upp till 90 dagar eller ICU-utskrivning
vistelsetiden på intensiven
Upp till 90 dagar eller ICU-utskrivning
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 90 dagar eller utskrivning från sjukhus
vistelsetiden på sjukhuset
Upp till 90 dagar eller utskrivning från sjukhus
Biverkningar
Tidsram: Upp till 90 dagar
med fokus på de komplikationer som potentiellt är relaterade till akut njurskada eller njurersättningsterapi under de första 7 dagarna efter inskrivning
Upp till 90 dagar
antalet dagar fria från njurersättningsterapi, mekanisk ventilation vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
antalet dagar fria från njurersättningsterapi, mekanisk ventilation vid 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POCKET

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera