Sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion tulosten ennustaminen käyttämällä biomarkkereita aktiivihoidon alussa
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion tulosten ennustaminen käyttämällä biomarkkereita munuaiskorvaushoidon alussa (POCKET)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa toiminnallisten munuaisbiomarkkerien ennustearvo akuutista munuaisvauriosta kärsivien sydänkirurgiapotilaiden eloonjäämiseen ja munuaistoiminnan palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgiaan liittyvä akuutti munuaisvaurio (CSA-AKI) on toiseksi yleisin AKI-tyyppi septisen AKI:n jälkeen ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus.
Harvat biomarkkerit validoitiin tulosspesifisiksi biomarkkereiksi potilailla, joilla oli AKI sydänleikkauksen jälkeen aktiivihoitoa aloitettaessa.
Tämä tutkimus oli suunniteltu paitsi varmistamaan toiminnallisten munuaisten biomarkkerien prognostinen arvo eloonjäämiselle, myös ennustamaan sen vakavuus, jotta voidaan optimoida kliininen päätöksenteko dialyysin aloittamisen ja lopettamisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo-wei Tu, PhD
- Puhelinnumero: 86-021-64041990
- Sähköposti: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Su, MD
- Puhelinnumero: 86-021-64041990
- Sähköposti: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-wei Tu, PhD
- Puhelinnumero: 86-021-64041990
- Sähköposti: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo Zhe, PhD
- Puhelinnumero: 86-021-64041990
- Sähköposti: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
-
Päätutkija:
- Ying Su
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkirurgiaan liittyvän AKI:n (CSA-AKI) ilmaantuvuus vaihtelee 5 %:sta 42 %:iin.
CSA-AKI on toiseksi yleisin AKI:n syy tehohoidossa (sepsiksen jälkeen), ja se liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus ja jotka tarvitsivat munuaiskorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauden historia tai dialyysihoito
- aikaisempi munuaisensiirto
- potilaat, joilla on DNR-määräys tai "älä eskaloi hoitoa" -tilaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä 28 päivän kohdalla
|
28 päivää
|
|
Eloonjääneiden riippuvuus munuaistenkorvaushoidosta 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Riippuvuus munuaisten korvaushoidosta määriteltiin eloonjäämiseksi riippuvaiseksi aktiivihoitohoidosta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 ja 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 60 tai 90 päivää
|
Kuolema mistä tahansa syystä 60 ja 90 päivän kuluttua
|
Jopa 60 tai 90 päivää
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai kotiutus sairaalasta
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
Jopa 90 päivää tai kotiutus sairaalasta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
keskittyen komplikaatioihin, jotka voivat liittyä akuuttiin munuaisvaurioon tai munuaiskorvaushoitoon ensimmäisten 7 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 90 päivää
|
|
munuaiskorvaushoidosta vapaapäivien lukumäärä, koneellinen ventilaatio 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
munuaiskorvaushoidosta vapaapäivien lukumäärä, koneellinen ventilaatio 28 päivän kohdalla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhe Luo, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .