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Predicción de los resultados de la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca utilizando biomarcadores al inicio de la RRT

30 de mayo de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Predicción de los resultados de la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca utilizando biomarcadores al inicio de la terapia de reemplazo renal (POCKET)

El objetivo de este estudio fue verificar el valor pronóstico de los biomarcadores renales funcionales sobre la supervivencia y la recuperación de la función renal en pacientes de cirugía cardiaca con insuficiencia renal aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) es el segundo tipo más común de AKI después de AKI séptico y se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad. Pocos biomarcadores fueron validados como biomarcadores específicos de resultados en pacientes que desarrollaron LRA después de una cirugía cardíaca al inicio de la RRT. Este estudio fue diseñado no solo para verificar el valor pronóstico de los biomarcadores renales funcionales en la supervivencia, sino también para predecir su gravedad con el fin de optimizar la toma de decisiones clínicas con respecto al inicio y la interrupción de la diálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ying Su

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La incidencia de LRA asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) varía del 5% al ​​42%. CSA-AKI es la segunda causa más común de AKI en el entorno de cuidados intensivos (después de la sepsis) y se asocia de forma independiente con una mayor morbilidad y mortalidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca que requirieron terapia de reemplazo renal.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal o en diálisis
  • trasplante renal previo
  • pacientes con una orden DNR o una orden de "no intensificar la atención"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Muerte por cualquier causa a los 28 días
28 días
Dependencia de la terapia de reemplazo renal a los 28 días en los sobrevivientes
Periodo de tiempo: 28 días
La dependencia de la terapia de reemplazo renal se definió como la supervivencia dependiente de la TSR
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 60 y 90 días
Periodo de tiempo: Hasta 60 o 90 días
Muerte por cualquier causa a los 60 y 90 días
Hasta 60 o 90 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 90 días o alta de UCI
la duración de la estancia en la UCI
Hasta 90 días o alta de UCI
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 90 días o alta hospitalaria
la duración de la estancia en el hospital
Hasta 90 días o alta hospitalaria
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
con un enfoque en las complicaciones potencialmente relacionadas con la lesión renal aguda o la terapia de reemplazo renal durante los primeros 7 días después de la inscripción
Hasta 90 días
el número de días libres de terapia de reemplazo renal, ventilación mecánica a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
el número de días libres de terapia de reemplazo renal, ventilación mecánica a los 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POCKET

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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