Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi utfall av hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade ved bruk av biomarkører ved initiering av RRT

30. mai 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Forutsi utfall av hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade ved bruk av biomarkører ved oppstart av nyreerstatningsterapi (POCKET)

Målet med denne studien var å verifisere den prognostiske verdien av funksjonelle nyrebiomarkører på overlevelse og nyrefunksjonsgjenoppretting hos hjertekirurgipasienter med akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) er den nest vanligste typen AKI etter septisk AKI og er assosiert med økt mortalitet og sykelighet. Få biomarkører ble validert som resultatspesifikke biomarkører hos pasienter som utviklet AKI etter hjertekirurgi ved oppstart av RRT. Denne studien ble designet for ikke bare å verifisere den prognostiske verdien av funksjonelle nyrebiomarkører på overlevelse, men også forutsi alvorlighetsgraden for å optimere kliniske beslutninger med hensyn til dialysestart og seponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ying Su

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forekomsten av hjertekirurgi-assosiert AKI (CSA-AKI) varierer fra 5 % til 42 %. CSA-AKI er den nest vanligste årsaken til AKI i intensivavdelingen (etter sepsis) og er uavhengig assosiert med økt morbiditet og dødelighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som trengte nyreerstatningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nyresykdom i sluttstadiet eller i dialyse
  • tidligere nyretransplantasjon
  • pasienter med en DNR-ordre eller "ikke eskaler omsorg".

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Død uansett årsak etter 28 dager
28 dager
Avhengighet av nyreerstatningsterapi etter 28 dager hos overlevende
Tidsramme: 28 dager
Avhengighet av nyreerstatningsterapi ble definert som overlevende avhengig av RRT
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60- og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: Opptil 60 eller 90 dager
Død uansett årsak ved 60- og 90-dager
Opptil 60 eller 90 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Opptil 90 dager eller ICU-utskrivning
lengden på liggetiden på intensivavdelingen
Opptil 90 dager eller ICU-utskrivning
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: Inntil 90 dager eller utskrivning fra sykehus
lengden på sykehusoppholdet
Inntil 90 dager eller utskrivning fra sykehus
Uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 90 dager
med fokus på komplikasjoner potensielt relatert til akutt nyreskade eller nyreerstatningsterapi i løpet av de første 7 dagene etter innmelding
Opptil 90 dager
antall dager fri for nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilasjon ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
antall dager fri for nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilasjon ved 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhe Luo, PhD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POCKET

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere