Prevendo os resultados da lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca usando biomarcadores no início da TRS
30 de maio de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Prevendo os resultados da lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca usando biomarcadores no início da terapia de substituição renal (POCKET)
O objetivo deste estudo foi verificar o valor prognóstico de biomarcadores renais funcionais na sobrevida e recuperação da função renal em pacientes de cirurgia cardíaca com lesão renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (IRAC-LRA) é o segundo tipo mais comum de LRA após a LRA séptica e está associada ao aumento da mortalidade e morbidade.
Poucos biomarcadores foram validados como biomarcadores específicos de resultado em pacientes que desenvolveram LRA após cirurgia cardíaca no início da TRS.
Este estudo foi desenhado não apenas para verificar o valor prognóstico dos biomarcadores renais funcionais na sobrevida, mas também para prever sua gravidade, a fim de otimizar a tomada de decisão clínica com relação ao início e interrupção da diálise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guo-wei Tu, PhD
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ying Su, MD
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contato:
- Guo-wei Tu, PhD
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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Contato:
- Luo Zhe, PhD
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Ying Su
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A incidência de LRA associada à cirurgia cardíaca (LCA-LRA) varia de 5% a 42%.
A ICS-AKI é a segunda causa mais comum de IRA no ambiente de terapia intensiva (depois da sepse) e está independentemente associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que necessitaram de terapia renal substitutiva.
Critério de exclusão:
- História de doença renal terminal ou em diálise
- transplante renal prévio
- pacientes com uma ordem de DNR ou ordem de "não escalonar o atendimento"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Morte por qualquer causa aos 28 dias
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28 dias
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Dependência de terapia de substituição renal em 28 dias em sobreviventes
Prazo: 28 dias
|
A dependência de terapia de substituição renal foi definida como sobrevivente dependente de TRS
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 60 e 90 dias
Prazo: Até 60 ou 90 dias
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Óbito por qualquer causa aos 60 e 90 dias
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Até 60 ou 90 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 90 dias ou alta da UTI
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o tempo de permanência na UTI
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Até 90 dias ou alta da UTI
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 90 dias ou alta hospitalar
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o tempo de permanência no hospital
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Até 90 dias ou alta hospitalar
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Eventos adversos
Prazo: Até 90 dias
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com foco nas complicações potencialmente relacionadas à lesão renal aguda ou terapia de substituição renal durante os primeiros 7 dias após a inscrição
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Até 90 dias
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o número de dias livres de terapia de substituição renal, ventilação mecânica em 28 dias
Prazo: 28 dias
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o número de dias livres de terapia de substituição renal, ventilação mecânica em 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhe Luo, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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