Прогнозирование исходов острого повреждения почек, связанного с кардиохирургией, с использованием биомаркеров в начале ЗПТ
30 мая 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Прогнозирование исходов острого повреждения почек, связанного с кардиохирургией, с использованием биомаркеров в начале заместительной терапии почек (POCKET)
Целью данного исследования было проверить прогностическое значение функциональных биомаркеров почек на выживаемость и восстановление почечной функции у кардиохирургических больных с острым повреждением почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность, связанная с хирургическим вмешательством на сердце (ОКП-ОПП), является вторым наиболее распространенным типом ОПП после септического ОПП и связана с повышенной смертностью и заболеваемостью.
Несколько биомаркеров были подтверждены как биомаркеры, специфичные для исхода, у пациентов с ОПП после операции на сердце в начале ЗПТ.
Это исследование было разработано, чтобы не только проверить прогностическое значение функциональных биомаркеров почек для выживаемости, но также предсказать его тяжесть, чтобы оптимизировать принятие клинических решений в отношении начала и прекращения диализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guo-wei Tu, PhD
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ying Su, MD
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: su.ying@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Guo-wei Tu, PhD
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
Контакт:
- Luo Zhe, PhD
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
-
Главный следователь:
- Ying Su
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Частота ОПП, связанного с кардиохирургией (КСА-ОПП), варьирует от 5% до 42%.
ОПП-КСА является второй наиболее частой причиной ОПП в условиях интенсивной терапии (после сепсиса) и независимо связан с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце, нуждающиеся в заместительной почечной терапии.
Критерий исключения:
- История терминальной стадии почечной недостаточности или на диализе
- предшествующая трансплантация почки
- пациенты с приказом DNR или приказом «не повышать уровень обслуживания»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть от любой причины на 28-й день
|
28 дней
|
|
Зависимость от заместительной почечной терапии через 28 дней у выживших
Временное ограничение: 28 дней
|
Зависимость от заместительной почечной терапии была определена как выживаемость, зависящая от ЗПТ.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60- и 90-дневная смертность
Временное ограничение: До 60 или 90 дней
|
Смерть от любой причины в возрасте 60 и 90 дней.
|
До 60 или 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 90 дней или выписка из отделения интенсивной терапии
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
До 90 дней или выписка из отделения интенсивной терапии
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 90 дней или выписка из стационара
|
продолжительность пребывания в больнице
|
До 90 дней или выписка из стационара
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 90 дней
|
с акцентом на осложнения, потенциально связанные с острым повреждением почек или заместительной почечной терапией в течение первых 7 дней после включения
|
До 90 дней
|
|
количество дней без заместительной почечной терапии, ИВЛ через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
количество дней без заместительной почечной терапии, ИВЛ через 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhe Luo, PhD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .