手動車いす利用者の介護者に対する車いす技能訓練の有効性
2024年2月5日 更新者：Lee Kirby
手動車いすユーザーの介護者のための車いすスキルトレーニングの有効性：無作為化待機リスト対照試験
車椅子使用者の移動を支援する上で介護者が果たす重要な役割を示唆する研究は少数しかありませんが、介護者の車椅子技能訓練の有効性や費用対効果を調べたランダム化比較試験 (RCT) はありません。
この調査の全体的な目標は、この知識のギャップを修正し、2020 年の COVID-19 パンデミックをきっかけにトレーニングをリモートで実施することです。
この研究の主な目的は、手動車椅子ユーザーの介護者に遠隔で車椅子スキルトレーニングを提供することで、車椅子で通常のケアと自習教材を受けている参加者の対照群と比較して、介護者支援車椅子スキル能力と自信を高めるかどうかをテストすることです。スキル。
研究者はまた、6週間のフォローアップでトレーニングの利点がまだ見られるかどうかを調査し、介護者トレーニングの健康経済への影響を評価します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
介護者と車椅子使用者の 2 人組の包含基準
- 18歳以上であること
- 英語でコミュニケーションできる
- 積極的に参加し、学習活動のために定期的にスケジュールされた時間を設定することに専念する
- リモート トレーニングとテストには適切な接続が必要です (つまり、 電話、アクセス制限付きの電子メール、およびインターネット)。
介護者と車椅子使用者の除外基準 :
- ベースライン (T1) 評価を完了できない
- 病状が不安定な場合（例 手動車椅子の使用を危険にする可能性のある狭心症、発作）
- 感情的な問題（例： 重度の不安、抑うつ）が参加を危険または不快にする可能性がある
- 登録後3か月以内に悪化する可能性のある病状がある。
車椅子利用者の包含基準
- 手動車椅子をご利用の方
- 今後数か月間、少なくともパートタイムで手動車椅子を使用し続けると予想される
- コミュニケーションと聴覚理解のための最小限の支援しか必要としない
車椅子使用者の介護者の包含基準
-手動車椅子の可動性を含む手動車椅子のユーザーと週に平均合計 2 時間以上過ごす介護者 (家族、友人、ボランティア、通常の在宅介護者など) である必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
車いすユーザーと介護者は、遠隔技術 (Zoom for healthおよび/またはFacetime) を使用して、車いすのスキルについて一緒にトレーニングされます。
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最初のトレーニング セッションの前に、トレーニング セッションを個別化するための時間を提供するために、トレーニング直前の評価の結果がトレーナーに提供されます。 トレーナーは、自習用教材 (介護者ハンドブックおよび介護者トレーニングのビデオ録画) と、これらの教材の使用方法に関する説明を提供します。 車いすユーザーと介護者は、遠隔技術を使用した車いすスキル プログラム マニュアルに概説されているように、車いすスキル トレーニング プログラムの原則を使用して、車いすスキルについて一緒にトレーニングされます。 各トレーニング セッションは、トレーナーと 2 人組の比率が 1:1 で行われます。 トレーニングは、目標が達成されて保持されるまで (少なくとも 1 回の後続のセッションで) 継続されます。トレーニング セッションは最大 4 回まで行われ、各セッションは最大 60 分間、最低 3 日間の間隔で行われます。 |
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介入なし：コントロール
車いすユーザーと介護者は、治療アームに提供されたのと同じ自習教材を受け取ります。
車いす使用者の臨床療法士による、車いす使用者と介護者の両方のための車いすスキルのトレーニングを含む通常のケア (ただし、十分な程度ではない場合が多い)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間の車いす技能試験アンケートのベースラインからの変化
時間枠：5週間
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33 の車椅子スキルを実行する自己申告能力と自信のベースラインからの変化。
スコアは 0 ～ 100% の範囲で、0 は悪い結果を示します (車いすのスキルをまったく行うことができず、100% はすべてのスキルを行うことができることを示します)。
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5週間
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18 週目の車いす技能試験アンケートのベースラインからの変化
時間枠：18週間
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33 の車椅子スキルを実行する自己申告能力と自信のベースラインからの変化。
スコアは 0 ～ 100% の範囲で、0 は悪い結果を示します (車いすのスキルをまったく行うことができず、100% はすべてのスキルを行うことができることを示します)。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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在学中の車いす技能訓練に対する満足度
時間枠：5週間、18週間
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参加者は、トレーニング資料の内容と利点についての認識を尋ねられます。
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5週間、18週間
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トレーニングの費用対効果
時間枠：5週間
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Quality-Adjusted Life Years (QALY)、推定費用、生活の質を使用して測定。
QALY スコアの範囲は 0 (死亡) から 1 (完全な健康状態) までです。
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5週間
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5週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：5週間
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EQ-5D-5L を使用して測定された生活の質のベースラインからの変化を、検証済みの生活の質の自己報告結果測定として使用します。
スコアは、可動性、セルフケア、活動、痛み、精神的健康の次元で 1 (問題なし) から 5 (極度の問題) の範囲です。
0 % (考えられる最悪の健康状態) から 100% (考えられる最高の健康状態) までの一般的な健康スコア。
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5週間
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18週での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：18週間
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EQ-5D-5L を使用して測定された生活の質のベースラインからの変化を、検証済みの生活の質の自己報告アウトカム指標として測定します。
スコアは、可動性、セルフケア、活動、痛み、精神的健康の次元で 1 (問題なし) から 5 (極度の問題) の範囲です。
0 % (考えられる最悪の健康状態) から 100% (考えられる最高の健康状態) までの一般的な健康スコア。
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WSP2019-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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