수동 휠체어 사용자 간병인을 위한 휠체어 기술 훈련의 효과
2024년 2월 5일 업데이트: Lee Kirby
수동 휠체어 사용자 간병인을 위한 휠체어 기술 훈련의 효과: 무작위 대기자 통제 시험
간병인이 휠체어 사용자의 이동성을 돕는 데 중요한 역할을 한다는 것을 시사하는 소수의 연구가 있었지만, 간병인을 위한 휠체어 기술 훈련의 효과 또는 비용-효용성을 조사한 무작위 통제 시험(RCT)은 없었습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 이러한 지식 격차를 수정하고 2020년 COVID-19 대유행으로 촉발된 원격 교육을 실시하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 수동 휠체어 사용자의 간병인에게 원격으로 휠체어 기술 교육을 제공하는 것이 휠체어에 대한 일반적인 관리 및 자율 학습 자료를 받는 참가자의 대조군과 비교하여 간병인 보조 휠체어 기술 능력과 자신감을 향상시키는지 테스트하는 것입니다. 기술.
조사관은 또한 교육의 이점이 6주 후속 조치에서 여전히 나타나는지 여부를 연구하고 간병인 교육의 건강-경제적 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
간병인 및 휠체어 사용자 dyad에 대한 포함 기준
- 만 18세 이상
- 영어로 소통할 수 있는
- 기꺼이 참여하고 연구 활동을 위해 정기적으로 예정된 시간을 정하기 위해 최선을 다합니다.
- 원격 교육 및 테스트를 위해 적절한 연결이 필요합니다(예: 전화, 제한된 액세스 이메일 및 인터넷).
간병인 및 휠체어 사용자 dyad에 대한 제외 기준:
- 기준선(T1) 평가를 완료하지 못함
- 불안정한 의학적 상태(예: 수동 휠체어 사용을 위험하게 만들 수 있는 협심증, 발작)
- 정서적 문제(예: 참여를 안전하지 않거나 불쾌하게 만들 수 있는 심각한 불안, 우울증)
- 등록 후 3개월 내에 악화될 가능성이 있는 의학적 상태가 있는 경우.
휠체어 사용자를 위한 포함 기준
- 수동 휠체어를 사용하는 사람
- 앞으로 몇 달 동안 최소한 파트타임으로 수동 휠체어를 계속 사용할 것으로 예상됩니다.
- 의사소통과 청각적 이해에 최소한의 도움만 필요합니다.
휠체어 사용자 간병인 포함 기준
-수동 휠체어 이동이 포함된 수동 휠체어 사용자와 주당 평균 총 2시간 이상을 보내는 간병인(예: 가족, 친구, 자원봉사자 또는 일반 가정 간호 종사자)이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
휠체어 사용자와 간병인은 원격 기술(의료용 Zoom 및/또는 Facetime)을 사용하여 휠체어 기술에 대해 함께 교육을 받습니다.
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첫 번째 교육 세션 전에 트레이너는 교육 세션을 개별화할 시간을 제공하기 위해 교육 직전 평가 결과를 제공받습니다. 트레이너는 자가 학습 자료(간병인 핸드북 및 간병인 교육 비디오 녹화)와 이러한 자료의 사용 방법에 대한 설명을 제공합니다. 휠체어 사용자와 간병인은 원격 기술을 사용하여 휠체어 기술 프로그램 매뉴얼에 설명된 대로 휠체어 기술 교육 프로그램의 원칙을 사용하여 휠체어 기술에 대해 함께 교육을 받습니다. 각 교육 세션은 1:1 1쌍 = 수동 휠체어 사용자 1명 + 간병인의 트레이너 대 1쌍 비율로 진행됩니다. 교육은 목표가 달성되고 유지될 때까지(최소 한 후속 세션 동안) 계속되며, 각각 최소 3일 간격으로 최대 60분 동안 지속되는 최대 4개의 교육 세션을 사용합니다. |
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간섭 없음: 제어
휠체어 사용자와 간병인은 치료 팔에 제공되는 것과 동일한 자율 학습 자료를 받게 됩니다.
휠체어 사용자의 임상 치료사가 휠체어 사용자와 간병인 모두를 위한 휠체어 기술 교육을 포함할 수 있는 일반적인 관리(그러나 종종 적절한 정도로 그렇게 하지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주차에 휠체어 기술 시험 설문지의 기준선에서 변경
기간: 5주
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33가지 휠체어 기술을 수행할 수 있는 자가 보고 능력 및 자신감의 기준선에서 변화.
점수 범위는 0-100%이며, 0은 불량한 결과를 나타냅니다(휠체어 기술을 수행할 수 없고 100%는 모든 기술을 수행할 수 있음을 나타냄).
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5주
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18주차에 휠체어 기술 시험 설문지의 기준선에서 변경
기간: 18주
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33가지 휠체어 기술을 수행할 수 있는 자가 보고 능력 및 자신감의 기준선에서 변화.
점수 범위는 0-100%이며, 0은 불량한 결과를 나타냅니다(휠체어 기술을 수행할 수 없고 100%는 모든 기술을 수행할 수 있음을 나타냄).
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 과정에서 휠체어 기술 교육에 대한 만족도
기간: 5주, 18주
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참가자들에게 교육 자료의 내용과 이점에 대한 인식을 질문합니다.
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5주, 18주
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교육의 비용 효율성
기간: 5주
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QALY(Quality-Adjusted Life Years), 추정 비용 및 삶의 질을 사용하여 측정했습니다.
QALY 점수 범위는 0(사망)에서 1(완벽한 건강)까지입니다.
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5주
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5주째 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 5주
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검증된 삶의 질 자체 보고 결과 측정으로 EQ-5D-5L을 사용하여 측정된 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화.
점수 범위는 이동성, 자가 관리, 활동, 통증 및 정신 건강 차원에서 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지입니다.
0%(상상 가능한 최악의 건강)에서 100%(상상 가능한 최고의 건강)까지의 일반 건강 점수.
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5주
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18주에 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 18주
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검증된 삶의 질 자체 보고 결과 측정으로 EQ-5D-5L을 사용하여 측정된 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화.
점수 범위는 이동성, 자가 관리, 활동, 통증 및 정신 건강 차원에서 1(문제 없음)에서 5(극단적인 문제)까지입니다.
0%(상상 가능한 최악의 건강)에서 100%(상상 가능한 최고의 건강)까지의 일반 건강 점수.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WSP2019-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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