Eficacia de la capacitación en habilidades en sillas de ruedas para cuidadores de usuarios de sillas de ruedas manuales
5 de febrero de 2024 actualizado por: Lee Kirby
Eficacia del entrenamiento en habilidades para sillas de ruedas para cuidadores de usuarios de sillas de ruedas manuales: un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera
Aunque ha habido una pequeña cantidad de estudios que sugieren el importante papel que desempeñan los cuidadores para ayudar a los usuarios de sillas de ruedas con la movilidad, nunca ha habido un ensayo controlado aleatorio (ECA) que analice la efectividad o la relación costo-utilidad de la capacitación en sillas de ruedas para los cuidadores.
El objetivo general de este estudio es corregir esta brecha de conocimiento y, provocada por la pandemia de COVID-19 de 2020, realizar la capacitación de forma remota.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si proporcionar capacitación en habilidades para sillas de ruedas de forma remota a los cuidadores de usuarios de sillas de ruedas manuales mejora la capacidad y la confianza en las habilidades para sillas de ruedas asistidas por cuidadores en comparación con un grupo de control de participantes que reciben atención habitual y material de autoaprendizaje en silla de ruedas. habilidades.
Los investigadores también estudiarán si los beneficios de la capacitación aún se observan en un seguimiento de 6 semanas y evaluarán el impacto económico en la salud de la capacitación de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para la díada cuidador y usuario de silla de ruedas
- ser ≥ 18 años de edad
- Capaz de comunicarse en Inglés
- estar dispuesto a participar y comprometerse a establecer horarios regulares para las actividades del estudio
- deberá tener la conectividad adecuada para la capacitación y las pruebas remotas (es decir, teléfono, correo electrónico de acceso limitado e Internet).
Criterios de exclusión para la díada cuidador y usuario de silla de ruedas:
- no completa la evaluación de referencia (T1)
- tiene condiciones médicas inestables (p. angina de pecho, convulsiones) que pueden hacer que el uso de una silla de ruedas manual sea peligroso
- problemas emocionales (por ej. ansiedad severa, depresión) que pueden hacer que la participación sea insegura o desagradable
- tiene una condición médica que probablemente se deteriore en los tres meses posteriores a la inscripción.
Criterios de inclusión para usuario de silla de ruedas
- una persona que usa una silla de ruedas manual
- se espera que continúe usando una silla de ruedas manual al menos a tiempo parcial en los próximos meses
- no requiere más que una asistencia mínima para la comunicación y la comprensión auditiva
Criterios de inclusión para cuidador de usuario de silla de ruedas
-debe ser un cuidador (p. ej., un miembro de la familia, un amigo, un voluntario o un trabajador habitual de atención domiciliaria) que pasa un promedio total de al menos 2 horas por semana con el usuario de silla de ruedas manual que incluye movilidad manual en silla de ruedas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
El usuario de la silla de ruedas y el cuidador serán capacitados juntos en habilidades para sillas de ruedas utilizando tecnología remota (Zoom para atención médica y/o Facetime).
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Antes de la primera sesión de formación, se proporcionarán al formador los resultados de la evaluación inmediatamente anterior a la formación para que tenga tiempo de individualizar la sesión de formación. El capacitador proporcionará materiales de autoaprendizaje (el Manual del cuidador y la grabación en video de capacitación para cuidadores) y una explicación sobre cómo se deben usar estos materiales. El usuario de la silla de ruedas y el cuidador serán capacitados juntos en habilidades para sillas de ruedas, utilizando los principios del Programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas, como se describe en el Manual del programa de habilidades para sillas de ruedas usando tecnología remota. Cada sesión de capacitación será con una proporción de entrenador a díada de 1:1 1 díada = 1 usuario de silla de ruedas manual + su cuidador. El entrenamiento continuará hasta que se alcancen y retengan los objetivos (durante al menos una sesión posterior), utilizando hasta 4 sesiones de entrenamiento que durarán hasta 60 minutos cada una en intervalos de un mínimo de 3 días. |
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Sin intervención: Control
El usuario de silla de ruedas y el cuidador recibirán los mismos materiales de autoaprendizaje proporcionados al brazo de tratamiento.
Atención habitual, que puede incluir capacitación en habilidades en silla de ruedas tanto para usuarios de sillas de ruedas como para cuidadores (pero que a menudo no lo hace en la medida adecuada) por parte del terapeuta clínico del usuario de silla de ruedas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad y la confianza autoinformadas para realizar 33 habilidades en silla de ruedas.
La puntuación varía de 0 a 100 %, donde 0 indica un resultado deficiente (no es capaz de realizar ninguna habilidad en silla de ruedas y 100 % indica ser capaz de realizar todas las habilidades).
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5 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas a las 18 semanas
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad y la confianza autoinformadas para realizar 33 habilidades en silla de ruedas.
La puntuación varía de 0 a 100 %, donde 0 indica un resultado deficiente (no es capaz de realizar ninguna habilidad en silla de ruedas y 100 % indica ser capaz de realizar todas las habilidades).
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la capacitación en habilidades para sillas de ruedas durante el curso de estudio
Periodo de tiempo: 5 semanas, 18 semanas
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Se preguntará a los participantes sobre sus percepciones del contenido y los beneficios del material de capacitación.
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5 semanas, 18 semanas
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Rentabilidad de la formación
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medido utilizando Años de vida ajustados por calidad (QALY), costos estimados y calidad de vida.
Los puntajes QALY varían de 0 (muerto) a 1 (salud perfecta).
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5 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida medido utilizando el EQ-5D-5L como medida de resultado de autoinforme de calidad de vida validada.
Las puntuaciones van de 1 (ningún problema) a 5 (extremo problema) en las dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades, dolor y salud mental.
Puntuación de salud general de 0 % (peor salud imaginable) a 100 % (mejor salud imaginable).
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5 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 18 semanas
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida medido utilizando el EQ-5D-5L como medida de resultado de autoinforme de calidad de vida validada.
Las puntuaciones van de 1 (ningún problema) a 5 (extremo problema) en las dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades, dolor y salud mental.
Puntuación de salud general de 0 % (peor salud imaginable) a 100 % (mejor salud imaginable).
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WSP2019-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .