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Efficacia della formazione sulle competenze in sedia a rotelle per gli operatori sanitari di utenti manuali su sedia a rotelle

5 febbraio 2024 aggiornato da: Lee Kirby

Efficacia della formazione sulle abilità in sedia a rotelle per gli operatori sanitari di utenti manuali su sedia a rotelle: una prova controllata da una lista d'attesa randomizzata

Sebbene ci sia stato un piccolo numero di studi che suggeriscono l'importante ruolo che i caregiver svolgono nell'assistere gli utenti in sedia a rotelle con mobilità, non c'è mai stato uno studio controllato randomizzato (RCT) che esamina l'efficacia o il rapporto costo-utilità della formazione sulle abilità della sedia a rotelle per i caregiver. L'obiettivo generale di questo studio è correggere questa lacuna di conoscenza e, innescata dalla pandemia COVID-19 del 2020, condurre la formazione a distanza. Lo scopo principale di questo studio è testare se la formazione a distanza delle competenze in sedia a rotelle agli operatori sanitari di utenti di sedie a rotelle manuali migliora la capacità e la fiducia delle abilità in sedia a rotelle assistita da caregiver rispetto a un gruppo di controllo di partecipanti che ricevono cure abituali e materiale di autoapprendimento sulla sedia a rotelle competenze. Gli investigatori studieranno anche se i benefici della formazione sono ancora visibili a un follow-up di 6 settimane e valuteranno l'impatto economico-sanitario della formazione del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per la diade caregiver e utente su sedia a rotelle

  • avere ≥ 18 anni di età
  • in grado di comunicare in inglese
  • essere disposti a partecipare e impegnarsi a fissare orari regolari per le attività di studio
  • dovrà disporre della connettività appropriata per la formazione e i test remoti (ad es. telefono, posta elettronica ad accesso limitato e internet).

Criteri di esclusione per la coppia caregiver e utilizzatore di sedia a rotelle:

  • non riescono a completare la valutazione di base (T1).
  • avere condizioni mediche instabili (ad es. angina, convulsioni) che potrebbero rendere pericoloso l'uso di una carrozzina manuale
  • problemi emotivi (es. grave ansia, depressione) che potrebbero rendere la partecipazione non sicura o spiacevole
  • avere una condizione medica che potrebbe peggiorare nei tre mesi successivi all'iscrizione.

Criteri di inclusione per utenti su sedia a rotelle

  • una persona che utilizza una sedia a rotelle manuale
  • dovrebbe continuare a utilizzare una sedia a rotelle manuale almeno part-time nei prossimi mesi
  • richiede solo un'assistenza minima per la comunicazione e la comprensione uditiva

Criteri di inclusione per il caregiver di utenti su sedia a rotelle

-deve essere un assistente (ad es. un familiare, un amico, un volontario o un normale assistente domiciliare) che trascorre un totale medio di almeno 2 ore settimanali con l'utente della sedia a rotelle manuale che include la mobilità manuale della sedia a rotelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
L'utente su sedia a rotelle e l'assistente saranno formati insieme sulle abilità della sedia a rotelle utilizzando la tecnologia remota (Zoom per l'assistenza sanitaria e/o FaceTime).
Altro: Formazione sulle competenze in sedia a rotelle a distanza

Prima della prima sessione di formazione, al formatore verranno forniti i risultati della valutazione immediatamente precedente la formazione per dargli il tempo di personalizzare la sessione di formazione. Il formatore fornirà materiali per l'autoapprendimento (il manuale per il caregiver e la videoregistrazione per la formazione del caregiver) e una spiegazione su come utilizzare questi materiali.

L'utilizzatore della sedia a rotelle e l'assistente saranno formati insieme sulle abilità della sedia a rotelle, utilizzando i principi del programma di formazione sulle abilità della sedia a rotelle, come delineato nel manuale del programma sulle abilità della sedia a rotelle utilizzando la tecnologia remota. Ogni sessione di formazione sarà con un rapporto formatore-diade di 1:1 1 diade = 1 utilizzatore di sedia a rotelle manuale + il suo caregiver. L'allenamento continuerà fino a quando gli obiettivi non saranno stati raggiunti e mantenuti (per almeno una sessione successiva), utilizzando fino a 4 sessioni di allenamento che dureranno ciascuna fino a 60 minuti a intervalli minimi di 3 giorni.
Nessun intervento: Controllo
L'utente su sedia a rotelle e l'assistente riceveranno gli stessi materiali di autoapprendimento forniti al braccio di trattamento. Assistenza abituale, che può includere la formazione sulle abilità della sedia a rotelle sia per gli utenti della sedia a rotelle che per gli operatori sanitari (ma che spesso non lo fa in misura adeguata) da parte del terapista clinico dell'utente della sedia a rotelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel questionario del test sulle abilità in sedia a rotelle a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
Variazione rispetto al basale dell'abilità e della fiducia auto-riferite per eseguire 33 abilità in sedia a rotelle. Il punteggio varia da 0 a 100%, con 0 che indica un risultato scarso (non in grado di eseguire alcuna abilità in sedia a rotelle e 100% che indica di essere in grado di eseguire tutte le abilità).
5 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario del test sulle abilità in sedia a rotelle a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione rispetto al basale dell'abilità e della fiducia auto-riferite per eseguire 33 abilità in sedia a rotelle. Il punteggio varia da 0 a 100%, con 0 che indica un risultato scarso (non in grado di eseguire alcuna abilità in sedia a rotelle e 100% che indica di essere in grado di eseguire tutte le abilità).
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la formazione sulle abilità in sedia a rotelle nel corso degli studi
Lasso di tempo: 5 settimane, 18 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto quale sia la loro percezione del contenuto e dei benefici del materiale formativo.
5 settimane, 18 settimane
Economicità della formazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato utilizzando gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY), i costi stimati e la qualità della vita. I punteggi QALY vanno da 0 (morto) a 1 (perfetta salute).
5 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita misurata utilizzando l'EQ-5D-5L come misura di esito auto-segnalata sulla qualità della vita convalidata. I punteggi vanno da 1 (nessun problema) a 5 (problema estremo) nelle dimensioni di mobilità, cura di sé, attività, dolore e salute mentale. Punteggio di salute generale da 0% (peggiore salute immaginabile) a 100% (migliore salute immaginabile).
5 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita misurata utilizzando l'EQ-5D-5L come misura di esito auto-segnalata sulla qualità della vita convalidata. I punteggi vanno da 1 (nessun problema) a 5 (problema estremo) nelle dimensioni di mobilità, cura di sé, attività, dolore e salute mentale. Punteggio di salute generale da 0% (peggiore salute immaginabile) a 100% (migliore salute immaginabile).
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lee Kirby

Collaboratori

IWK Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSP2019-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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