Effectiviteit van rolstoelvaardigheidstraining voor zorgverleners van handbewogen rolstoelgebruikers
5 februari 2024 bijgewerkt door: Lee Kirby
Effectiviteit van rolstoelvaardigheidstraining voor zorgverleners van handbewogen rolstoelgebruikers: een gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie
Hoewel er een klein aantal onderzoeken is gedaan die wijzen op de belangrijke rol die zorgverleners spelen bij het helpen van rolstoelgebruikers met mobiliteit, is er nooit een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) geweest naar de effectiviteit of kosten-utiliteit van rolstoelvaardigheidstraining voor zorgverleners.
Het algemene doel van deze studie is om deze kenniskloof te dichten en, veroorzaakt door de COVID-19-pandemie van 2020, de training op afstand te geven.
Het hoofddoel van deze studie is om te testen of het op afstand geven van rolstoelvaardigheidstrainingen aan zorgverleners van manuele rolstoelgebruikers het vermogen en het zelfvertrouwen van de door de zorgverlener ondersteunde rolstoelvaardigheden verbetert in vergelijking met een controlegroep van deelnemers die de gebruikelijke zorg en zelfstudiemateriaal op een rolstoel krijgen. vaardigheden.
De onderzoekers zullen ook bestuderen of de voordelen van training nog steeds zichtbaar zijn bij een follow-up van 6 weken en de gezondheidseconomische impact van training voor zorgverleners beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor duo verzorger en rolstoelgebruiker
- ≥ 18 jaar zijn
- in het Engels kunnen communiceren
- wees bereid om deel te nemen en zet u in om regelmatig geplande tijden vast te stellen voor de studieactiviteiten
- moet de juiste connectiviteit hebben voor de training en testen op afstand (d.w.z. telefoon, beperkt toegankelijke e-mail en internet).
Uitsluitingscriteria voor duo verzorger en rolstoelgebruiker:
- slagen er niet in om de baseline (T1) beoordeling te voltooien
- onstabiele medische aandoeningen hebben (bijv. angina pectoris, epileptische aanvallen) die het gebruik van een handbewogen rolstoel gevaarlijk kunnen maken
- emotionele problemen (bijv. ernstige angst, depressie) die deelname onveilig of onaangenaam kunnen maken
- een medische aandoening hebben die waarschijnlijk zal verslechteren in de drie maanden na inschrijving.
Inclusiecriteria voor rolstoelgebruiker
- iemand die een handbewogen rolstoel gebruikt
- zullen naar verwachting de komende maanden in ieder geval parttime een handbewogen rolstoel blijven gebruiken
- vereist niet meer dan minimale hulp voor communicatie en auditief begrip
Inclusiecriteria voor verzorger van rolstoelgebruiker
-moet een verzorger zijn (bijvoorbeeld een familielid, vriend, vrijwilliger of vaste thuiszorgmedewerker) die in totaal gemiddeld minimaal 2 uur per week doorbrengt met de manuele rolstoelgebruiker, inclusief manuele rolstoelmobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
De rolstoelgebruiker en begeleider worden samen getraind in rolstoelvaardigheden met behulp van technologie op afstand (Zoom for healthcare en/of Facetime).
|
Voorafgaand aan de eerste trainingssessie ontvangt de trainer de resultaten van de beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de training om hem/haar tijd te geven om de trainingssessie te individualiseren. De trainer zorgt voor zelfstudiemateriaal (het Handboek voor zorgverleners en video-opnamen voor de training van zorgverleners) en een uitleg over hoe deze materialen moeten worden gebruikt. De rolstoelgebruiker en verzorger zullen samen worden getraind in rolstoelvaardigheden, met behulp van de principes van het trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden, zoals uiteengezet in de handleiding voor het programma voor rolstoelvaardigheden, met behulp van technologie op afstand. Elke trainingssessie zal zijn met een trainer-tot-dyade-verhouding van 1:1 1 dyade = 1 manuele rolstoelgebruiker + zijn/haar verzorger. De training gaat door totdat de doelen zijn bereikt en vastgehouden (voor ten minste één volgende sessie), waarbij maximaal 4 trainingssessies worden gebruikt die elk maximaal 60 minuten duren met tussenpozen van minimaal 3 dagen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De rolstoelgebruiker en verzorger krijgen hetzelfde zelfstudiemateriaal als bij de Behandelarm.
Gebruikelijke zorg, waaronder mogelijk training in rolstoelvaardigheden voor zowel rolstoelgebruikers als zorgverleners (maar die dit vaak niet in voldoende mate doen) door de klinisch therapeut van de rolstoelgebruiker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor rolstoelvaardigheidstest na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd vermogen en zelfvertrouwen om 33 rolstoelvaardigheden uit te voeren.
De score varieert van 0-100%, waarbij 0 een slecht resultaat aangeeft (geen enkele rolstoelvaardigheid aankunnen en 100% dat hij alle vaardigheden aankan).
|
5 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor rolstoelvaardigheidstest na 18 weken
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd vermogen en zelfvertrouwen om 33 rolstoelvaardigheden uit te voeren.
De score varieert van 0-100%, waarbij 0 een slecht resultaat aangeeft (geen enkele rolstoelvaardigheid aankunnen en 100% dat hij alle vaardigheden aankan).
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over training rolstoelvaardigheden tijdens de studie
Tijdsspanne: 5 weken, 18 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun perceptie van de inhoud en voordelen van het trainingsmateriaal.
|
5 weken, 18 weken
|
|
Kosteneffectiviteit van training
Tijdsspanne: 5 weken
|
Gemeten met behulp van Quality-Adjusted Life Years (QALY), geschatte kosten en kwaliteit van leven.
QALY-scores variëren van 0 (dood) tot 1 (perfecte gezondheid).
|
5 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 5 weken
Tijdsspanne: 5 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de EQ-5D-5L als gevalideerde uitkomstmaat voor zelfrapportage van kwaliteit van leven.
Scores variëren van 1 (geen probleem) tot 5 (extreem probleem) op de dimensies mobiliteit, zelfzorg, activiteiten, pijn en geestelijke gezondheid.
Algemene gezondheidsscore van 0% (slechtst denkbare gezondheid) tot 100% (best denkbare gezondheid).
|
5 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 18 weken
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de EQ-5D-5L als gevalideerde uitkomstmaat voor zelfrapportage van kwaliteit van leven.
Scores variëren van 1 (geen probleem) tot 5 (extreem probleem) op de dimensies mobiliteit, zelfzorg, activiteiten, pijn en geestelijke gezondheid.
Algemene gezondheidsscore van 0% (slechtst denkbare gezondheid) tot 100% (best denkbare gezondheid).
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WSP2019-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .