Eficácia do Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para Cuidadores de Cadeirantes Manuais
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lee Kirby
Eficácia do Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para Cuidadores de Usuários de Cadeira de Rodas Manuais: um Estudo Randomizado e Controlado por Lista de Espera
Embora haja um pequeno número de estudos sugerindo o papel importante que os cuidadores desempenham na assistência aos usuários de cadeira de rodas com mobilidade, nunca houve um ensaio clínico randomizado (ECR) que analisasse a eficácia ou custo-benefício do treinamento de habilidades em cadeira de rodas para cuidadores.
O objetivo geral deste estudo é corrigir essa lacuna de conhecimento e, desencadeada pela pandemia de COVID-19 de 2020, realizar o treinamento remotamente.
O principal objetivo deste estudo é testar se o treinamento remoto de habilidades em cadeiras de rodas para cuidadores de usuários de cadeiras de rodas manuais melhora as habilidades e a confiança em cadeiras de rodas assistidas por cuidadores em comparação com um grupo de controle de participantes que estão recebendo cuidados habituais e material de autoestudo sobre cadeira de rodas habilidades.
Os pesquisadores também estudarão se os benefícios do treinamento ainda são vistos em um acompanhamento de 6 semanas e avaliarão o impacto econômico da saúde do treinamento do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para a díade cuidador e usuário de cadeira de rodas
- ter ≥ 18 anos de idade
- capaz de se comunicar em inglês
- estar disposto a participar e comprometer-se a definir horários regulares para as atividades de estudo
- precisará ter a conectividade apropriada para o treinamento e teste remotos (ou seja, telefone, e-mail de acesso limitado e internet).
Critérios de exclusão para a díade cuidador e usuário de cadeira de rodas:
- falha em concluir a avaliação de linha de base (T1)
- tem condições médicas instáveis (p. angina, convulsões) que podem tornar perigoso o uso de uma cadeira de rodas manual
- problemas emocionais (ex. ansiedade severa, depressão) que podem tornar a participação insegura ou desagradável
- tem uma condição médica que provavelmente piorará nos três meses seguintes à inscrição.
Critérios de inclusão para cadeirantes
- uma pessoa que usa uma cadeira de rodas manual
- espera-se que continue a usar uma cadeira de rodas manual pelo menos meio período nos próximos meses
- não requer mais do que assistência mínima para comunicação e compreensão auditiva
Critérios de inclusão para cuidador de cadeirante
-deve ser um cuidador (por exemplo, um membro da família, amigo, voluntário ou trabalhador regular de cuidados domiciliares) que passa um total médio de pelo menos 2 horas por semana com o usuário da cadeira de rodas manual que inclui mobilidade manual da cadeira de rodas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
O usuário de cadeira de rodas e o cuidador serão treinados juntos em habilidades de cadeira de rodas usando tecnologia remota (Zoom para assistência médica e/ou Facetime).
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Antes da primeira sessão de treinamento, o treinador receberá os resultados da avaliação imediatamente anterior ao treinamento para dar-lhe tempo para individualizar a sessão de treinamento. O instrutor fornecerá materiais de auto-estudo (o Manual do Cuidador e gravação em vídeo de treinamento do cuidador) e uma explicação sobre como esses materiais devem ser usados. O usuário e o cuidador serão treinados juntos em habilidades para cadeira de rodas, usando os princípios do Programa de Treinamento de Habilidades para Cadeira de Rodas, conforme descrito no Manual do Programa de Habilidades para Cadeira de Rodas usando tecnologia remota. Cada sessão de treinamento será com uma proporção de treinador para díade de 1:1 1 díade = 1 usuário de cadeira de rodas manual + seu cuidador. O treinamento continuará até que as metas sejam atingidas e mantidas (por pelo menos uma sessão subsequente), usando até 4 sessões de treinamento que durarão até 60 minutos cada uma com intervalos mínimos de 3 dias. |
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Sem intervenção: Ao controle
O usuário da cadeira de rodas e o cuidador receberão os mesmos materiais de autoestudo fornecidos para o braço de tratamento.
Cuidados habituais, que podem incluir treinamento de habilidades em cadeiras de rodas para usuários e cuidadores (mas que muitas vezes não o fazem de forma adequada) pelo terapeuta clínico do usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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Mudança da linha de base na habilidade auto-relatada e na confiança para realizar 33 habilidades com a cadeira de rodas.
A pontuação varia de 0 a 100%, com 0 indicando um resultado insatisfatório (incapaz de executar qualquer habilidade na cadeira de rodas e 100% indicando ser capaz de executar todas as habilidades).
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5 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas em 18 semanas
Prazo: 18 semanas
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Mudança da linha de base na habilidade auto-relatada e na confiança para realizar 33 habilidades com a cadeira de rodas.
A pontuação varia de 0 a 100%, com 0 indicando um resultado insatisfatório (incapaz de executar qualquer habilidade na cadeira de rodas e 100% indicando ser capaz de executar todas as habilidades).
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o treinamento de habilidades em cadeira de rodas ao longo do curso
Prazo: 5 semanas, 18 semanas
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Os participantes serão questionados sobre suas percepções sobre o conteúdo e os benefícios do material de treinamento.
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5 semanas, 18 semanas
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Custo-benefício do treinamento
Prazo: 5 semanas
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Medido usando Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALY), custos estimados e qualidade de vida.
As pontuações do QALY variam de 0 (morto) a 1 (saúde perfeita).
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5 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 5 semanas
Prazo: 5 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida medida usando o EQ-5D-5L como medida validada de resultado de autorrelato de qualidade de vida.
As pontuações variam de 1 (nenhum problema) a 5 (problema extremo) nas dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades, dor e saúde mental.
Pontuação de saúde geral de 0% (pior saúde imaginável) a 100% (melhor saúde imaginável).
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5 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 18 semanas
Prazo: 18 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida medida usando o EQ-5D-5L como medida validada de resultado de autorrelato de qualidade de vida.
As pontuações variam de 1 (nenhum problema) a 5 (problema extremo) nas dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades, dor e saúde mental.
Pontuação de saúde geral de 0% (pior saúde imaginável) a 100% (melhor saúde imaginável).
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WSP2019-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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