Efficacité de la formation aux compétences en fauteuil roulant pour les soignants des utilisateurs de fauteuils roulants manuels
5 février 2024 mis à jour par: Lee Kirby
Efficacité de la formation aux compétences en fauteuil roulant pour les soignants d'utilisateurs de fauteuils roulants manuels : un essai randomisé contrôlé par liste d'attente
Bien qu'il y ait eu un petit nombre d'études suggérant le rôle important que jouent les soignants dans l'aide à la mobilité des utilisateurs de fauteuils roulants, il n'y a jamais eu d'essai contrôlé randomisé (ECR) examinant l'efficacité ou le rapport coût-utilité de la formation aux compétences en fauteuil roulant pour les soignants.
L'objectif global de cette étude est de corriger ce manque de connaissances et, déclenché par la pandémie de COVID-19 de 2020, de mener la formation à distance.
L'objectif principal de cette étude est de tester si la formation à distance des compétences en fauteuil roulant aux soignants des utilisateurs de fauteuils roulants manuels améliore la capacité et la confiance en matière de compétences en fauteuil roulant assisté par le soignant par rapport à un groupe témoin de participants qui reçoivent des soins habituels et du matériel d'auto-apprentissage sur le fauteuil roulant. compétences.
Les enquêteurs étudieront également si les avantages de la formation sont toujours visibles lors d'un suivi de 6 semaines et évalueront l'impact économique et sanitaire de la formation des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour la dyade soignant et utilisateur de fauteuil roulant
- avoir ≥ 18 ans
- capable de communiquer en anglais
- être disposé à participer et s'engager à fixer des heures régulières pour les activités d'étude
- devra disposer de la connectivité appropriée pour la formation et les tests à distance (c'est-à-dire téléphone, e-mail à accès limité et internet).
Critères d'exclusion pour la dyade soignant et utilisateur de fauteuil roulant :
- ne pas réussir l'évaluation de base (T1)
- avez des conditions médicales instables (par ex. angine de poitrine, convulsions) pouvant rendre dangereuse l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel
- problèmes émotionnels (par ex. anxiété grave, dépression) qui pourraient rendre la participation dangereuse ou désagréable
- avoir une condition médicale susceptible de s'aggraver dans les trois mois suivant l'inscription.
Critères d'inclusion pour les utilisateurs de fauteuils roulants
- une personne qui utilise un fauteuil roulant manuel
- devraient continuer à utiliser un fauteuil roulant manuel au moins à temps partiel dans les mois à venir
- ne nécessite qu'une assistance minimale pour la communication et la compréhension auditive
Critères d'inclusion pour le soignant d'un utilisateur de fauteuil roulant
-doit être un soignant (par exemple, un membre de la famille, un ami, un bénévole ou un travailleur régulier des soins à domicile) qui passe en moyenne au moins 2 heures par semaine avec l'utilisateur de fauteuil roulant manuel, y compris la mobilité en fauteuil roulant manuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
L'utilisateur de fauteuil roulant et le soignant seront formés ensemble aux compétences en fauteuil roulant à l'aide de la technologie à distance (Zoom pour les soins de santé et/ou Facetime).
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Avant la première session de formation, le formateur recevra les résultats de l'évaluation précédant immédiatement la formation afin de lui laisser le temps d'individualiser la session de formation. Le formateur fournira du matériel d'auto-apprentissage (le manuel du soignant et l'enregistrement vidéo de la formation du soignant) et une explication sur la façon dont ce matériel doit être utilisé. L'utilisateur de fauteuil roulant et le soignant seront formés ensemble aux compétences en fauteuil roulant, en utilisant les principes du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant, comme indiqué dans le manuel du programme de compétences en fauteuil roulant à l'aide de la technologie à distance. Chaque session de formation se fera avec un ratio formateur/dyade de 1:1 1 dyade = 1 utilisateur de fauteuil roulant manuel + son soignant. L'entraînement se poursuivra jusqu'à ce que les objectifs soient atteints et retenus (pour au moins une session ultérieure), en utilisant jusqu'à 4 séances d'entraînement qui dureront chacune jusqu'à 60 minutes à des intervalles d'au moins 3 jours. |
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Aucune intervention: Contrôle
L'utilisateur de fauteuil roulant et le soignant recevront le même matériel d'auto-apprentissage fourni au bras Traitement.
Soins habituels, qui peuvent inclure une formation aux compétences en fauteuil roulant pour les utilisateurs de fauteuil roulant et les soignants (mais qui souvent ne le font pas dans une mesure adéquate) par le thérapeute clinique de l'utilisateur de fauteuil roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire du test de compétences en fauteuil roulant à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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Changement par rapport au départ dans la capacité et la confiance auto-déclarées pour effectuer 33 habiletés en fauteuil roulant.
Le score varie de 0 à 100 %, 0 indiquant un mauvais résultat (incapable de faire toutes les compétences en fauteuil roulant et 100 % indiquant être capable de faire toutes les compétences).
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5 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire du test d'aptitudes en fauteuil roulant à 18 semaines
Délai: 18 semaines
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Changement par rapport au départ dans la capacité et la confiance auto-déclarées pour effectuer 33 habiletés en fauteuil roulant.
Le score varie de 0 à 100 %, 0 indiquant un mauvais résultat (incapable de faire toutes les compétences en fauteuil roulant et 100 % indiquant être capable de faire toutes les compétences).
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la formation en fauteuil roulant au cours des études
Délai: 5 semaines, 18 semaines
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Les participants seront invités à donner leur avis sur le contenu et les avantages du matériel de formation.
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5 semaines, 18 semaines
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Rentabilité de la formation
Délai: 5 semaines
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Mesuré à l'aide des années de vie ajustées sur la qualité (QALY), des coûts estimés et de la qualité de vie.
Les scores QALY vont de 0 (mort) à 1 (parfaite santé).
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5 semaines
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 5 semaines
Délai: 5 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie mesuré à l'aide de l'EQ-5D-5L comme mesure validée des résultats d'auto-évaluation de la qualité de vie.
Les scores vont de 1 (aucun problème) à 5 (problème extrême) dans les dimensions de la mobilité, des soins personnels, des activités, de la douleur et de la santé mentale.
Score de santé général de 0 % (pire état de santé imaginable) à 100 % (meilleur état de santé imaginable).
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5 semaines
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 18 semaines
Délai: 18 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie mesuré à l'aide de l'EQ-5D-5L comme mesure validée des résultats d'auto-évaluation de la qualité de vie.
Les scores vont de 1 (aucun problème) à 5 (problème extrême) dans les dimensions de la mobilité, des soins personnels, des activités, de la douleur et de la santé mentale.
Score de santé général de 0 % (pire état de santé imaginable) à 100 % (meilleur état de santé imaginable).
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WSP2019-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .