- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856749
Pyörätuolitaitojen koulutuksen tehokkuus käsikäyttöisten pyörätuolin käyttäjien hoitajille
Pyörätuolitaitojen koulutuksen tehokkuus käsikäyttöisten pyörätuolin käyttäjien hoitajille: satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Omaishoitajan ja pyörätuolin käyttäjän diadin mukaanottokriteerit
- olla ≥ 18-vuotias
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- olla halukas osallistumaan ja sitoutunut asettamaan säännölliset aikataulut opintotoiminnalle
- tulee olla asianmukaiset liitännät etäkoulutusta ja -testausta varten (esim. puhelin, rajoitettu sähköposti ja internet).
Poissulkemiskriteerit omaishoitajalle ja pyörätuolin käyttäjälle:
- ei pysty suorittamaan perustason (T1) arviointia
- sinulla on epävakaat sairaudet (esim. angina pectoris, kohtaukset), jotka voivat tehdä käsikäyttöisen pyörätuolin käytöstä vaarallista
- tunne-ongelmia (esim. vaikea ahdistuneisuus, masennus), jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista tai epämiellyttävää
- sinulla on sairaus, joka todennäköisesti pahenee kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Pyörätuolin käyttäjän osallistumiskriteerit
- henkilö, joka käyttää manuaalista pyörätuolia
- odotetaan jatkavan manuaalisen pyörätuolin käyttöä ainakin osa-aikaisesti tulevina kuukausina
- vaatii vain minimaalista apua viestintä- ja kuuloymmärtämiseen
Osallistumiskriteerit pyörätuolin käyttäjän hoitajalle
- on oltava omaishoitaja (esim. perheenjäsen, ystävä, vapaaehtoinen tai säännöllinen kotihoitotyöntekijä), joka viettää keskimäärin yhteensä vähintään 2 tuntia viikossa manuaalisen pyörätuolin käyttäjän kanssa, joka sisältää manuaalisen pyörätuolin liikkumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Pyörätuolin käyttäjä ja hoitaja koulutetaan yhdessä pyörätuolin taitoihin etätekniikalla (Zoom terveydenhuoltoon ja/tai Facetime).
|
Ennen ensimmäistä harjoittelua kouluttajalle toimitetaan koulutusta välittömästi edeltävän arvioinnin tulokset, jotta hänellä on aikaa yksilöidä harjoituskerta. Kouluttaja antaa itseopiskelumateriaalit (Huoltajakäsikirja ja omaishoitajakoulutusvideotallenne) ja selvityksen näiden materiaalien käytöstä. Pyörätuolin käyttäjä ja hoitaja koulutetaan yhdessä pyörätuolin taitoihin Pyörätuolin taitojen koulutusohjelman periaatteiden mukaisesti, kuten pyörätuolin taitoohjelman käsikirjassa on kuvattu etätekniikalla. Jokaisessa harjoituksessa valmentajan ja dyadin välinen suhde on 1:1 1 dyadi = 1 manuaalinen pyörätuolin käyttäjä + hänen hoitajansa. Harjoitusta jatketaan, kunnes tavoitteet on saavutettu ja säilytetty (vähintään yhden seuraavan harjoituksen ajan), käyttämällä enintään 4 harjoitusta, jotka kestävät kukin enintään 60 minuuttia vähintään 3 päivän välein. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Pyörätuolin käyttäjä ja hoitaja saavat samat itseopiskelumateriaalit kuin hoitoosastolle.
Pyörätuolin käyttäjän kliinisen terapeutin suorittama tavallinen hoito, johon voi sisältyä sekä pyörätuolin käyttäjille että omaishoitajille tarkoitettua pyörätuolin taitojen koulutusta (mutta usein ei sitä tehdä riittävässä määrin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta pyörätuolin taitojen kokeessa 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyvyssä ja itsevarmuudessa suorittaa 33 pyörätuolitaitoa.
Pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja 0 tarkoittaa huonoa tulosta (ei osaa tehdä mitään pyörätuolitaitoja ja 100 % osoittaa, että osaa tehdä kaikki taidot).
|
5 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta pyörätuolin taitojen kokeessa 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyvyssä ja itsevarmuudessa suorittaa 33 pyörätuolitaitoa.
Pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja 0 tarkoittaa huonoa tulosta (ei osaa tehdä mitään pyörätuolitaitoja ja 100 % osoittaa, että osaa tehdä kaikki taidot).
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys pyörätuolitaitojen harjoitteluun opintojen aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 18 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään heidän näkemyksiään koulutusmateriaalin sisällöstä ja hyödyistä.
|
5 viikkoa, 18 viikkoa
|
|
Koulutuksen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Quality-Adjusted Life Years (QALY), arvioituja kustannuksia ja elämänlaatua.
QALY-pisteet vaihtelevat 0:sta (kuollut) 1:een (täydellinen terveys).
|
5 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna käyttämällä EQ-5D-5L:ää validoituna elämänlaadun itseraportin tulosmittana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ongelmia) 5:een (äärimmäinen ongelma) liikkuvuuden, itsehoidon, toiminnan, kivun ja mielenterveyden ulottuvuuksissa.
Yleinen terveyspistemäärä 0 %:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 %:iin (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
5 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna käyttämällä EQ-5D-5L:ää validoituna elämänlaadun itseraportin tulosmittana.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ongelmia) 5:een (äärimmäinen ongelma) liikkuvuuden, itsehoidon, toiminnan, kivun ja mielenterveyden ulottuvuuksissa.
Yleinen terveyspistemäärä 0 %:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 %:iin (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSP2019-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .