Effektiviteten af træning i kørestolsfærdigheder for plejere af manuelle kørestolsbrugere
5. februar 2024 opdateret af: Lee Kirby
Effektiviteten af træning i kørestolsfærdigheder for plejere af manuelle kørestolsbrugere: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg
Selvom der har været et lille antal undersøgelser, der tyder på den vigtige rolle, som pårørende spiller i at hjælpe kørestolsbrugere med mobilitet, har der aldrig været et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der har set på effektiviteten eller omkostningsnytten af kørestolsfærdighedstræning for pårørende.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at rette op på denne videnskløft og, udløst af COVID-19-pandemien i 2020, at gennemføre træningen på afstand.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om fjernundervisning af kørestolsfærdigheder til plejepersonale af manuelle kørestolsbrugere øger plejepersonalets evner og selvtillid i forhold til en kontrolgruppe af deltagere, der modtager sædvanlig pleje og selvstudiemateriale på kørestol. færdigheder.
Efterforskerne vil også undersøge, om fordelene ved træning stadig ses ved en 6-ugers opfølgning og vurdere den sundhedsøkonomiske effekt af plejepersonalets uddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for plejer og kørestolsbruger dyad
- være ≥ 18 år
- kan kommunikere på engelsk
- være villig til at deltage og være forpligtet til at fastsætte faste tidspunkter for studieaktiviteterne
- skal have den passende forbindelse til fjerntræning og -test (dvs. telefon, begrænset adgang til e-mail og internet).
Eksklusionskriterier for plejere og kørestolsbrugere:
- undlader at gennemføre baseline-vurderingen (T1).
- har ustabile medicinske tilstande (f. angina, anfald), der kan gøre brugen af en manuel kørestol farlig
- følelsesmæssige problemer (f. svær angst, depression), der kan gøre deltagelse usikker eller ubehagelig
- har en medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forværres i de tre måneder efter indskrivningen.
Inklusionskriterier for kørestolsbruger
- en person, der bruger en manuel kørestol
- forventes fortsat at bruge en manuel kørestol i det mindste på deltid i de kommende måneder
- kræver ikke mere end minimal assistance til kommunikation og auditiv forståelse
Inklusionskriterier for plejer af kørestolsbruger
-skal være en omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem, en ven, frivillig eller almindelig hjemmeplejer), der i gennemsnit bruger mindst 2 timer om ugen med den manuelle kørestolsbruger, hvilket inkluderer manuel kørestolsmobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Kørestolsbrugeren og plejepersonalet vil blive trænet sammen i kørestolsfærdigheder ved hjælp af fjernteknologi (Zoom til sundhedspleje og/eller Facetime).
|
Før den første træningssession vil træneren blive forsynet med resultaterne fra vurderingen umiddelbart forud for træningen for at give ham/hende tid til at individualisere træningssessionen. Underviseren vil levere selvstudiematerialer (plejerhåndbogen og videooptagelse af omsorgsgiveruddannelse) og en forklaring på, hvordan disse materialer skal bruges. Kørestolsbrugeren og plejepersonalet vil blive trænet sammen i kørestolsfærdigheder ved at bruge principperne i kørestolsfærdighedstræningsprogrammet, som beskrevet i kørestolsfærdighedsprogrammets manual ved brug af fjernteknologi. Hver træningssession vil være med et træner-til-dyad-forhold på 1:1 1 dyad = 1 manuel kørestolsbruger + hans/hendes omsorgsperson. Træningen fortsætter, indtil målene er nået og bibeholdt (i mindst én efterfølgende session), med op til 4 træningssessioner, der hver vil vare op til 60 minutter med intervaller på minimum 3 dage. |
|
Ingen indgriben: Styring
Kørestolsbrugeren og plejepersonalet vil modtage det samme selvstudiemateriale, som leveres til Behandlingsarmen.
Sædvanlig pleje, som kan omfatte træning i kørestolsfærdigheder for både kørestolsbrugere og omsorgspersoner (men som ofte ikke gør det i tilstrækkeligt omfang) af kørestolsbrugerens kliniske terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kørestolsfærdighedstest spørgeskema efter 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
Skift fra baseline i selvrapporteret evne og selvtillid til at udføre 33 kørestolsfærdigheder.
Score varierer fra 0-100 %, hvor 0 indikerer et dårligt resultat (ikke i stand til at udføre kørestolsfærdigheder og 100 % indikerer at være i stand til at udføre alle færdigheder).
|
5 uger
|
|
Ændring fra baseline i kørestolsfærdighedstest spørgeskema efter 18 uger
Tidsramme: 18 uger
|
Skift fra baseline i selvrapporteret evne og selvtillid til at udføre 33 kørestolsfærdigheder.
Score varierer fra 0-100 %, hvor 0 indikerer et dårligt resultat (ikke i stand til at udføre kørestolsfærdigheder og 100 % indikerer at være i stand til at udføre alle færdigheder).
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med kørestolstræning i løbet af studiet
Tidsramme: 5 uger, 18 uger
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres opfattelse af indholdet og fordelene ved undervisningsmaterialet.
|
5 uger, 18 uger
|
|
Omkostningseffektivitet af træning
Tidsramme: 5 uger
|
Målt ved brug af Quality-Adjusted Life Years (QALY), estimerede omkostninger og livskvalitet.
QALY-score varierer fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
|
5 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 5 uger
Tidsramme: 5 uger
|
Ændring fra baseline i livskvalitet målt ved hjælp af EQ-5D-5L som valideret livskvalitet selvrapport resultatmål.
Score varierer fra 1 (ingen problem) til 5 (ekstremt problem) i dimensioner af mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og mental sundhed.
Generel sundhedsscore fra 0 % (dårligst tænkeligt helbred) til 100 % (bedst tænkeligt helbred).
|
5 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 18 uger
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring fra baseline i livskvalitet målt ved hjælp af EQ-5D-5L som valideret livskvalitet selvrapport resultatmål.
Score varierer fra 1 (ingen problem) til 5 (ekstremt problem) i dimensioner af mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og mental sundhed.
Generel sundhedsscore fra 0 % (dårligst tænkeligt helbred) til 100 % (bedst tænkeligt helbred).
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WSP2019-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .