Effektiviteten av opplæring i rullestolferdigheter for omsorgspersoner for manuelle rullestolbrukere
5. februar 2024 oppdatert av: Lee Kirby
Effektiviteten av opplæring i rullestolferdigheter for omsorgspersoner for manuelle rullestolbrukere: en randomisert ventelistekontrollert prøveperiode
Selv om det har vært et lite antall studier som antyder den viktige rollen som omsorgspersoner spiller for å hjelpe rullestolbrukere med mobilitet, har det aldri vært en randomisert kontrollert studie (RCT) som ser på effektiviteten eller kostnadsnytten av opplæring i rullestolferdighet for omsorgspersoner.
Det overordnede målet med denne studien er å rette opp dette kunnskapsgapet og, utløst av COVID-19-pandemien i 2020, å gjennomføre opplæringen eksternt.
Hovedformålet med denne studien er å teste om å gi rullestolferdighetstrening eksternt til omsorgspersoner for manuelle rullestolbrukere forbedrer omsorgspersonassisterte rullestolferdigheter og selvtillit sammenlignet med en kontrollgruppe av deltakere som mottar vanlig omsorg og selvstudiemateriale på rullestol. ferdigheter.
Etterforskerne vil også undersøke om fordelene med trening fortsatt sees ved en 6-ukers oppfølging og vurdere den helseøkonomiske effekten av opplæring av omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for omsorgsperson og rullestolbrukerdyad
- være ≥ 18 år
- kunne kommunisere på engelsk
- være villig til å delta og være forpliktet til å sette faste tider for studieaktivitetene
- må ha riktig tilkobling for fjerntrening og testing (dvs. telefon, begrenset tilgang til e-post og internett).
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner og rullestolbrukere:
- mislykkes i å fullføre grunnlinjevurderingen (T1).
- har ustabile medisinske tilstander (f. angina, anfall) som kan gjøre bruk av manuell rullestol farlig
- emosjonelle problemer (f. alvorlig angst, depresjon) som kan gjøre deltakelse usikker eller ubehagelig
- har en medisinsk tilstand som sannsynligvis vil forverres i løpet av de tre månedene etter innmelding.
Inkluderingskriterier for rullestolbruker
- en person som bruker manuell rullestol
- forventes å fortsette å bruke en manuell rullestol minst på deltid i de kommende månedene
- krever ikke mer enn minimal hjelp for kommunikasjon og auditiv forståelse
Inkluderingskriterier for omsorgsperson til rullestolbruker
-må være en omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem, en venn, frivillig eller vanlig hjemmehjelper) som bruker i gjennomsnitt minst 2 timer per uke med den manuelle rullestolbrukeren som inkluderer manuell rullestolmobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Rullestolbrukeren og omsorgspersonen vil sammen bli trent på rullestolferdigheter ved hjelp av fjernteknologi (Zoom for helsetjenester og/eller Facetime).
|
Før den første treningsøkten vil treneren bli forsynt med resultatene fra vurderingen umiddelbart før treningen for å gi ham/henne tid til å individualisere treningsøkten. Treneren vil gi selvstudiemateriell (omsorgshåndboken og videoopptak av omsorgspersonopplæring) og en forklaring på hvordan disse materialene skal brukes. Rullestolbrukeren og omsorgspersonen vil bli opplært sammen i rullestolferdigheter, ved å bruke prinsippene for opplæringsprogrammet for rullestolferdigheter, som skissert i rullestolens ferdighetersprogramhåndbok ved bruk av fjernteknologi. Hver treningsøkt vil være med et trener-til-dyad-forhold på 1:1 1 dyad = 1 manuell rullestolbruker + hans/hennes omsorgsperson. Treningen vil fortsette til målene er nådd og beholdt (i minst én påfølgende økt), med opptil 4 treningsøkter som hver vil vare i opptil 60 minutter med intervaller på minimum 3 dager. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Rullestolbrukeren og omsorgspersonen vil motta det samme selvstudiemateriellet som leveres til behandlingsarmen.
Vanlig omsorg, som kan omfatte opplæring i rullestolferdigheter for både rullestolbrukere og omsorgspersoner (men som ofte ikke gjør det i tilstrekkelig grad) av rullestolbrukers kliniske terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i spørreskjema for rullestolferdighetstest ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
Endring fra baseline i selvrapportert evne og selvtillit til å utføre 33 rullestolferdigheter.
Poengsummen varierer fra 0-100 %, hvor 0 indikerer et dårlig resultat (ikke i stand til å gjøre noen rullestolferdigheter og 100 % indikerer å kunne gjøre alle ferdighetene).
|
5 uker
|
|
Endring fra baseline i Rullestolferdighetstest spørreskjema ved 18 uker
Tidsramme: 18 uker
|
Endring fra baseline i selvrapportert evne og selvtillit til å utføre 33 rullestolferdigheter.
Poengsummen varierer fra 0-100 %, hvor 0 indikerer et dårlig resultat (ikke i stand til å gjøre noen rullestolferdigheter og 100 % indikerer å kunne gjøre alle ferdighetene).
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med rullestolopplæring i løpet av studiet
Tidsramme: 5 uker, 18 uker
|
Deltakerne vil bli spurt om deres oppfatning av innholdet og fordelene med opplæringsmaterialet.
|
5 uker, 18 uker
|
|
Kostnadseffektivitet av trening
Tidsramme: 5 uker
|
Målt ved bruk av Quality-Adjusted Life Years (QALY), estimerte kostnader og livskvalitet.
QALY-score varierer fra 0(død) til 1(perfekt helse).
|
5 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 5 uker
Tidsramme: 5 uker
|
Endring fra baseline i livskvalitet målt ved bruk av EQ-5D-5L som validert selvrapportering av livskvalitet.
Poeng varierer fra 1 (ingen problem) til 5 (ekstremt problem) i dimensjoner mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og mental helse.
Generell helsescore fra 0 % (dårligst tenkelig helse) til 100 % (best tenkelig helse).
|
5 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 18 uker
Tidsramme: 18 uker
|
Endring fra baseline i livskvalitet målt ved bruk av EQ-5D-5L som validert selvrapportering av livskvalitet.
Poeng varierer fra 1 (ingen problem) til 5 (ekstremt problem) i dimensjoner mobilitet, egenomsorg, aktiviteter, smerte og mental helse.
Generell helsescore fra 0 % (dårligst tenkelig helse) til 100 % (best tenkelig helse).
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WSP2019-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .