Skuteczność treningu umiejętności poruszania się na wózku dla opiekunów osób poruszających się na wózkach manualnych
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lee Kirby
Skuteczność treningu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim dla opiekunów osób poruszających się na wózkach manualnych: losowa próba kontrolowana z listą oczekujących
Chociaż przeprowadzono niewielką liczbę badań sugerujących ważną rolę, jaką odgrywają opiekunowie we wspieraniu użytkowników wózków inwalidzkich w poruszaniu się, nigdy nie przeprowadzono randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) oceniającego skuteczność lub opłacalność szkolenia opiekunów w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Ogólnym celem tego badania jest uzupełnienie tej luki w wiedzy i, wywołanej pandemią COVID-19 w 2020 roku, przeprowadzenie szkolenia na odległość.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy zdalne szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim opiekunom osób korzystających z ręcznego wózka inwalidzkiego zwiększa umiejętności i pewność siebie w zakresie korzystania z wózka inwalidzkiego z pomocą opiekuna w porównaniu z grupą kontrolną uczestników, którzy otrzymują zwykłą opiekę i materiały do samodzielnej nauki na wózku inwalidzkim umiejętności.
Badacze zbadają również, czy korzyści ze szkolenia są nadal widoczne po 6-tygodniowej obserwacji i ocenią zdrowotno-ekonomiczny wpływ szkolenia opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla diady opiekuna i użytkownika wózka inwalidzkiego
- mieć ukończone 18 lat
- w stanie komunikować się w języku angielskim
- być chętnym do uczestnictwa i zobowiązać się do ustalania regularnych harmonogramów zajęć edukacyjnych
- będzie musiał mieć odpowiednią łączność do zdalnego szkolenia i testowania (tj. telefon, poczta elektroniczna o ograniczonym dostępie i internet).
Kryteria wykluczenia dla diady opiekuna i użytkownika wózka inwalidzkiego:
- nie ukończyć oceny wyjściowej (T1).
- mają niestabilny stan zdrowia (np. dławica piersiowa, drgawki), które mogą spowodować, że korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego stanie się niebezpieczne
- problemy emocjonalne (np. silny niepokój, depresja), które mogą uczynić uczestnictwo niebezpiecznym lub nieprzyjemnym
- mieć stan zdrowia, który prawdopodobnie ulegnie pogorszeniu w ciągu trzech miesięcy od rejestracji.
Kryteria włączenia dla użytkownika wózka inwalidzkiego
- osoba poruszająca się na ręcznym wózku inwalidzkim
- oczekuje się, że w nadchodzących miesiącach będą nadal korzystać z ręcznego wózka inwalidzkiego przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin
- wymaga jedynie minimalnej pomocy w zakresie komunikacji i rozumienia ze słuchu
Kryteria włączenia dla opiekuna użytkownika wózka inwalidzkiego
-musi być opiekunem (np. członkiem rodziny, przyjacielem, wolontariuszem lub stałym pracownikiem opieki domowej), który spędza średnio łącznie co najmniej 2 godziny tygodniowo z użytkownikiem ręcznego wózka inwalidzkiego, który obejmuje ręczne poruszanie się na wózku inwalidzkim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Użytkownik wózka inwalidzkiego i opiekun zostaną wspólnie przeszkoleni w zakresie umiejętności poruszania się na wózku przy użyciu technologii zdalnej (Zoom dla służby zdrowia i/lub Facetime).
|
Przed pierwszą sesją treningową trener otrzyma wyniki oceny bezpośrednio poprzedzającej szkolenie, aby dać mu czas na indywidualizację sesji treningowej. Trener zapewni materiały do samodzielnej nauki (Podręcznik dla opiekuna i nagranie wideo ze szkolenia opiekuna) oraz wyjaśnienie, w jaki sposób należy korzystać z tych materiałów. Użytkownik wózka inwalidzkiego i opiekun zostaną razem przeszkoleni w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, z wykorzystaniem zasad Programu szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, jak określono w Podręczniku programu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, z wykorzystaniem technologii zdalnej. Każda sesja treningowa będzie odbywać się w stosunku trenera do diady w stosunku 1:1 1 diada = 1 użytkownik ręcznego wózka inwalidzkiego + jego/jej opiekun. Trening będzie kontynuowany do momentu osiągnięcia i utrzymania celów (przez co najmniej jedną kolejną sesję), z wykorzystaniem maksymalnie 4 sesji treningowych, z których każda będzie trwała do 60 minut w odstępach co najmniej 3 dni. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Użytkownik wózka inwalidzkiego i opiekun otrzymają takie same materiały do samodzielnej nauki, jak w ramieniu terapeutycznym.
Zwykła opieka, która może obejmować szkolenie w zakresie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim zarówno dla użytkowników wózków inwalidzkich, jak i opiekunów (ale często nie obejmuje tego w odpowiednim zakresie) przez terapeutę klinicznego użytkownika wózka inwalidzkiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie zdolności i pewności siebie w wykonywaniu 33 umiejętności na wózku inwalidzkim.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100%, gdzie 0 oznacza słaby wynik (nie jest w stanie wykonać żadnych umiejętności na wózku inwalidzkim, a 100% oznacza, że jest w stanie wykonać wszystkie umiejętności).
|
5 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w 18 tygodniu
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie zdolności i pewności siebie w wykonywaniu 33 umiejętności na wózku inwalidzkim.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100%, gdzie 0 oznacza słaby wynik (nie jest w stanie wykonać żadnych umiejętności na wózku inwalidzkim, a 100% oznacza, że jest w stanie wykonać wszystkie umiejętności).
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z treningu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim w trakcie studiów
Ramy czasowe: 5 tygodni, 18 tygodni
|
Uczestnicy zostaną zapytani o ich postrzeganie treści i korzyści płynących z materiałów szkoleniowych.
|
5 tygodni, 18 tygodni
|
|
Opłacalność szkolenia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Mierzone za pomocą lat życia skorygowanych o jakość (QALY), szacunkowych kosztów i jakości życia.
Wyniki QALY wahają się od 0 (zgon) do 1 (doskonały stan zdrowia).
|
5 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L jako zweryfikowanej miary wyniku samooceny jakości życia.
Wyniki wahają się od 1 (brak problemu) do 5 (skrajny problem) w zakresie mobilności, samoopieki, aktywności, bólu i zdrowia psychicznego.
Ogólna ocena stanu zdrowia od 0% (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100% (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
|
5 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L jako zweryfikowanej miary wyniku samooceny jakości życia.
Wyniki wahają się od 1 (brak problemu) do 5 (skrajny problem) w zakresie mobilności, samoopieki, aktywności, bólu i zdrowia psychicznego.
Ogólna ocena stanu zdrowia od 0% (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100% (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSP2019-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .